Буденофальк капс.киш.раств. 3мг 20 шт. вн в Ангарске

Торговое название

препарата: Буденофальк

Международное непатентованное название

(МНН): Будесонид

Химическое название:

(11 бета,16 альфа)-16,17-(Бутилиден - бис(окси) (-11,21-дигидроксипрегна-1,4-диен-3,2 0-дион

Лекарственная форма:

капсулы 3 мг

Состав:

В одной капсуле содержится:
Активное вещество: будесонид -3,00 мг
Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80% + крахмал кукурузный 20%), лактозы моногидрат, повидон К25, Эудражит L, Эудражит S, Эудражит RS, Эудражит RL, тальк, дибутилфталат, желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), кошениль красная А (пунцовый цвет 4R, Е124), оксид железа красный (Е172), натрия лаурилсульфат.

Описание:

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы красного цвета, содержащие круглые пеллеты (гранулы) белого цвета. Размер капсулы № 1.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид
Код ATX Н02АВ16

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Будесонид является негалогеновым глюкокортикостероидом с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами.
Эти свойства основываются на:
- уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов,
- перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций;
- мембраностабилизирующим действии.
Индукция некоторых протеинов (например, макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и простагландинов. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

Фармакокинетика

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро абсорбируется в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости.
По сравнению с классическими глюкокортикостероидами будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием. Приблизительно 90% будесонида метаболизируется в печени при «первом прохождении» и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Иногда могут возникать типичные для системных глюкокортикостероидов побочные эффекты (синдром Кушинга). Эти побочные эффекты зависят от дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикостероидами и индивидуальной чувствительности.
Клинические испытания показали, что частота побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов, при использовании Буденофалька значительно меньше (приблизительно в 2 раза) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при оральном приеме эквивалентных доз преднизолона. Тем не менее, нельзя полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для глюкокортикостероидов.
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Со стороны кожных покровов:
Аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой);
Со стороны органов чувств:
Глаукома, катаракта;
Со стороны психического статуса:
Депрессия, эйфория, раздражительность;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение туловища, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция);
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального давления, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения);
Со стороны иммунной системы:
Влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний).
При переводе больных с приема системных глюкокортикостероидов на будесонид, могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Сердечные гликозиды
Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.
Салуретики
Глипокалиемия может увеличиваться.
Ингибиторы цитохрома Р450 (кетоназол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин).
Глюкокортикостероидный эффект может усиливаться.
Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, однако это не имеет клинического значения.
Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.
Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (например, холестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком по крайней мере с интервалом в 2 часа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикостероидов.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции. До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 капсул в Алюминий/ПВХ блистер, по 2 или 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.