ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(chlorhexidine | хлоргексидин)
Регистрационный номер:
P №001901/01-2002
Торговое название
препарата: Гексикон®
Международное непатентованное название:
Хлоргексидин
Химическое название:
N,N -бис (4 -хлорфенил)-3,12 -диимино -2,4,11,13 -тетраазатетрадекандиимидамид (в виде ди -D-глюконата)
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Состав
Один суппозиторий содержит: 0,016 г хлоргексидина биглюконата, полиэтиленоксидной основы (полиэтиленоксида 1500, полиэтиленоксида 400) - достаточное количество до получения суппозитория массой от 2,94 до 3,25 г.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
КодАТХ:
G01АХ.
Фармакологические свойства
Гексикон® - антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы. Гексикон® не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика:
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Стах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата.
Особые указания
Гексикон® не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Гексикон®, т.к. препарат применяется интравагинально.
Форма выпуска
Гексикон® суппозитории вагинальные 0,016 г. 1 или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, одна или две контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев или одна контурная ячейковая упаковка с одним суппозиторием вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Показания к применению
Профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз); инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями). Лечение хронических экзо- и эндоцервицитов, вагинитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью - детский возраст.
В детском возрасте рекомендуется применять препарат Гексикон®Д, суппозитории вагинальные 0,008 г.
Применение при беременности и лактации
Не противопоказан во время беременности и в период лактации.
Суппозитории вагинальные. Для лечения — по 1 супп. 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней. Для профилактики венерических заболеваний — 1 супп., не позднее чем через 2 ч после полового акта.