Сонапакс таб.п/о 25мг 60 шт. вн в Ангарске

Торговое (патентованное) название: Сонапакс

Международное непатентованное название:

Тиоридазин

Химическое название:

10-2-( 1 -Метил-2-пиперидинил)этил-2-(метилтио) 1 ОН-фенотиазин (в виде гидрохлорида или тартрата)

Лекарственная форма:

драже

Состав

1 драже по 10 мг содержит:
Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид - 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза, желатин, стеариновая кислота, тальк, сахароза, аравийская камедь, краситель - кошениловый красный.
1 драже по 25 мг содержит:
Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид - 25 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар, желатин, магния стеарат, тальк, аравийская камедь, краситель - хинолиновый желтый.

Описание

Сонапакс 10 мг: круглые двояковыпуклые драже светло-розового цвета, однородные по окраске, без пятен. Драже на изломе белые.
Сонапакс 25 мг: круглые двояковыпуклые драже светло-желтого цвета, однородные по окраске, без пятен. Драже на изломе белые.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое (нейролептическое) средство.
Код ATX: N05AC02

Фармакологическое действие

Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающего влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Также обладает симпатолитическим и м-холиноблокирующим действием. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. Антигистаминное и антихолинергическое действие наиболее выражено среди всех препаратов из группы нейролептиков. В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости. Оказывает альфа- адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время наступления максимальной концентрации (Стах) в плазме крови - 1-4 часа после приема внутрь. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). Период полувыведения (Т1/2) - 6-40 часов. Мезоридазин - фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший Т1/2, меньше связан с белками, свободная концентрация выше чем у тиоридазина. Экскреция в неизмененном виде и в виде метаболитов - почками (35%), с желчью. Выделяется с грудным молоком.
Побочные эффекты Со стороны ЦНС: спутанность сознания, поздние дискинезии, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обмороки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гипосаливация, анорексия, повышенный аппетит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитический илеус, увеличение массы тела, гипертрофия сосочков языка, редко - холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония,тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа, фотофобия.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.
Со стороны эндокринной системы: ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, фотофобия.
Прочие: меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка

Сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, нарушение ориентации, кома, арефлексия, гиперрефлексия, сухость во рту, заложенность носа, постуральная гипотензия, угнетение дыхательного центра, судороги, гипотермия. Лечение симптоматическое, направлено на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Промывание желудка раствором активированного угля, слабительные средства (например магния сульфат). Введение изотонических растворов. Контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости последовательно осуществляют искусственную вентиляцию легких, мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, предотвращение развития метаболического ацидоза. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Синергизм действия с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатотоксическое действие противодиабетических препаратов. С амфетамином - действует антагонистически. С леводопой - уменьшает противопаркинсоническое действие. Применение с адреналином - может привести к внезапному и выраженному снижению АД. С гуанетидином уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотонии. Уменьшает действие антикоагулянтов. Действие Сонапакса могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин. Хинидин - потенцирует кардиодепрессивное действие. Эфедрин - способствует парадоксальному снижению АД. Симпатомиметики - усиливают аритмогенное действие. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии. Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов. С тиазидными диуретиками - усиление гипонатриемии. С препаратами лития - снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом перфеназина. При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Особые указания

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздерживаться от употребления этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Сонапакс ослабляет двигательную координацию и снижает реакцию, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Форма выпуска

Драже по 10 мг по 30 штук и драже по 25 мг по 20 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 блистера (драже по 10 мг) или 3 блистера (драже по 25 мг) помещают в пачку из картона с инструкцией по применению.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом недоступном для детей месте, при температуре более 25°С Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

отпускают по рецепту.