Характеристики
Чувствительность
– 100%
Специфичность
– 100%
Воспроизводимость результатов при выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов
вируса гриппа типов А и В – 100%
На результат теста не оказывают влияния следующие вещества: ?-интерферон, занамивир, рибавирин, осельтамивир, перамивир, лопинавир, ритонавир, арбидол, левофлоксацин, азитромицин, цефтриаксон, меропенем, тобрамицин, гистамина гидрохлорид,
фенилэфрин, оксиметазолин, натрия хлорид (содержащий консерванты), беклометазон, дексаметазон, флунизолид, триамцинолон, будесонид, мометазон, флутиказон.
Результаты анализов, проведенных с использованием набора реагентов, свидетельствуют об отсутствии перекрестных реакций. С помощью набора проводились анализы на образцах, которые были взяты у пациентов с подтверждённым диагнозом и соответствующей клинической картиной заболеваний, вызванных вирусными антигенами МERS-CoV (Florida/USA-2_Saudi Arabia_2014), SARS-CoV,
HCoV (НКUl, ос43, 229Е и NL63), респираторно-синцитиального вируса типа А и В, вируса гриппа А (Н1N1 Denver, H1N1 WS/33, H1N1 Pdm-09, HlNl New Caledonia, H1N1New jersey, НЗN2, H5N1), вируса гриппа В (Nevada/03/2011, B/Lee/40, B/Taiwan/2/62), аденовируса (тип 1, 2, 3, 5, 7, 8, 11, 18, 21, 23, 55), риновируса, вируса Коксаки В4, вирусов парагриппа человека (тип 1, 2, 3, 4а, 4b), метапневмовируса человека (hМPV), энтеровируса (тип 68-71), вируса Эпштейна-Барра, вируса кори, цитомегаловируса, ротавируса,норовируса, вируса эпидемического паротита, вируса ветряной оспы, эховирусов, вируса краснухи, герпесвирусов человека, парамиксовирусов, вируса Эбола, бокавирус, вируса гепатита А, вируса гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, лихорадка денге. Отсутствует перекрестная реакция при исследовании проб от беременных женщин, а также содержащих ревматоидный фактор.
Кроме того, были исследованы патогены бактериальной природы: Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila (Bloomington-2, Los Angeles-1, 82АЗ 105), Hemophilus influenza (сереотип: А, В, С, D, Е, F), Mycoplasma pneumonia (Мutant 22, FH strain of
Eaton Agent [NCTC 10119], М129-В7), Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis (К, Erdman, НN878, CDC1551, H37Rv), Streptococcus pyogeпes (Typing strain Tl [NCIВ 11841, SF 130]), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Neisseria sp. (Neisseria lactamica), Escherichia coli, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Hemophilus parahaemolyticus, Proteus vulgaris, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Fusobacterium necrophorum, Nocardia asteroides, Acinetobactel baumanii, Pseudomonas aeruginosa, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii, палочка паракоклюша и грибковой природы Aspergillus niger, Candida albicans.

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания
Экспресс -тест предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа типов A и B в мазках из носоглотки.
Рекомендуется применять как вспомогательное средство, способствующее предотвращению распространения инфекционных заболеваний и
диагностики COVID-19 и вируса гриппа типов A и B. Результаты экспресс-тестирования не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2и/или вирусом гриппа типов А и В или для информирования о статусе инфекции.
Положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза, отрицательный результат не позволяет его исключить.

Противопоказания
Противопоказаний не выявлено

Побочные действия
Побочных действий не выявлено

Взятие образцов
Для забора образцов мазков из носоглотки предназначен стерильный одноразовый полимерный зонд-тампон с ворсистым наконечником.
Сбор мазков из носоглотки:
- Вскрыть индивидуальную упаковку зонда-тампона с ворсистым наконечником;
- Ввести зонд-тампон в носовую полость по наружной стенке носа на глубину 2-3
см до нижней раковины, затем тампон слегка опустить книзу, ввести в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, сделать вращательное движение и удалить вдоль наружной стенки носа;
- Вскрыть флакон-капельницу с буфером для проведения анализа, поместить зондтампон с мазком в буфер, затем прокатайте зонд-тампон в пробирке по кругу не менее 6 раз, прижать его к дну и стенкам флакона-капельницы;
- Выдержать зонд-тампон в буфере не менее 10 секунд;
- Извлечь зонд-тампон из флакона;
- Закрыть флакон-капельницу.
Анализ рекомендуется проводить непосредственно после взятия образца.
Проведение анализа
1. Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
2. Внесите 2-3 капли (не более 80 мкл) буфера из флакона-капельницы в отверстие S тест-кассеты
3. Запустите таймер.
4. Оцените результат реакции визуально через 5-15 минут, но не позднее чем через 60 минут

Инструкция

Вопрос о товаре

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания и противопоказания

Способ применения