Труксал таб п/о 25мг 100 шт. вн в Ангарске

Торговое наименование:

Труксал
Действующее вещество:
Хлорпротиксен

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/50 мг.
Вспомогательные вещества - крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг,
лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, магния стеарат 1,5 мг/ 1,28 мг.
Оболочка - Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Описание:

25 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета;
50 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое (нейролептическое) средство.
МКБ-10:
V.F10-F19.F10.4 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние с делирием
V.F20-F29.F20 Шизофрения
V.F20-F29 Шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства
V.F20-F29.F21 Шизотипическое расстройство
V.F20-F29.F22 Хронические бредовые расстройства
V.F20-F29.F25 Шизоаффективные расстройства
V.F20-F29.F29 Неорганический психоз неуточненный
V.F50-F59.F51.2 Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии
VI.G90-G99.G93.4 Энцефалопатия неуточненная
XII.L20-L30.L20.8 Другие атопические дерматиты
XII.L20-L30.L28.0 Простой хронический лишай
XII.L20-L30.L29 Зуд
XVIII.R00-R09.R05 Кашель
XIX.S00-S09.S06 Внутричерепная травма
XXI.Z40-Z54.Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

АТХ:

N.05.A.F.03 Хлорпротиксен

Фармакодинамика:

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.
Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам, a1-адренорецепторам, гистаминовым (Н1) холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.
Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а так же галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков. обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика:

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа.
Время полувыведения составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Метаболиты не имеют нейролептической активности.

Беременность и лактация:

Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У новорождённых, чьи матери принимали нейролептические средства, на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия; тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорождённых может отмечаться низкий балл по шкале Апгар.
Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.
Побочные эффекты:
Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.
Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (> или = 1/10), часто (от > или = 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (>или = 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
Со стороны нервной системы:
очень часто - сонливость, головокружение
часто - дистония, головная боль;
нечасто - поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия;
очень редко - злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны психической деятельности:
часто - бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - тахикардия, сердцебиение;
нечасто - гипотензия, приливы;
редко - удлинение QT интервала на электрокардиограмме;
очень редко - венозная тромбоэмболия.
Со стороны органов кроветворения:
редко - тромбоцитопения,
нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов зрения:
часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения;
нечасто - движение глазных яблок
Со стороны дыхательной системы:
редко - одышка.
Со стороны пищеварительной системы:
очень часто - сухость во рту, повышенное слюноотделение;
часто - запор, диспепсия, тошнота;
нечасто - рвота, диарея.
Нарушения метаболизма и расстройства питания:
часто - повышение аппетита, увеличение веса;
нечасто - снижение аппетита, уменьшение веса;
редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны эндокринной системы:
редко - гиперпролактинемия.
Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто - задержка мочи, болезненное мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы:
нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция;
редко - гинекомастия, галакторея, аменорея.
Печеночные и гепатобилиарные нарушения:
нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени;
очень редко - желтуха.
Со стороны иммунной системы:
редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Часто - миалгия;
нечасто-мышечная ригидность.
Cо стороны кожных покровов и подкожной клетчатки:
часто - гипергидроз;
нечасто - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.
Со стороны организма в целом:
часто - астения, утомляемость.
При приеме нейролептиков существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.
У пациентов, находящихся на длительном лечении, может развиваться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов и могут их усугублять. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.
При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или пропранолол.
При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes).
Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Передозировка:

Симптомы.
Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия/гипотермия. В тяжелых случаях возможна, почечная недостаточность.
При передозировке и одновременном приеме с препаратами оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ, удлинении QT интервала, полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии, случаях остановки сердца и желудочковой аритмии.
Лечение.
Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной й сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.
Взаимодействие:
Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.
Труксал не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.
Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Труксал может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств.
Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.
Увеличение QT интервала, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих QT интервал: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих QT интервал. Следует избегать одновременного приема Труксала и указанных выше препаратов.
Труксал следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения(тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения QT интервала и возникновения опасных для жизни аритмий.

Особые указания:

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки.
При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Труксала может потребовать коррекции дозы инсулина.
Из-за риска возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Шк. анамнезе и пациентам наличием случаев удлиненного QT интервала в семейном анамнезе.
Перед началом лечения Труксалом необходимо провести ЭКГ обследование. При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Труксал назначать не следует.
В течение терапии необходимость проведения ЭКГ исследования оценивается врачом индивидуально на основании состояния пациента.
При удлинении QT интервала необходимо применять меньшие дозы Труксала, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек терапию следует прекратить.
Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса. Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков.
В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто , входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.
Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 и 50 мг.

Упаковка:

По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.
Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек:

По рецепту