Торговое наименование:
Индоколлир
Международное (непатентованное ) название: Индометацин.
Химическое название:
1-[(4-хлорбензоил)-5-метокси-2-метиндол-3-ил) уксусная кислота,
Лекарственная форма:
капли глазные.
Состав
1 мл раствора:
Действующее вещество:
Индометацин 1 мг/1 мл.
Вспомогательные вещества:
Тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, соляная кислота, очищенная вода.
Описание:
Прозрачный бледно-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидное противовоспалительное средство.
Код АТС S01ВС01.
Фармакологические свойства:
Индометацин - действующее вещество препарата ИНДОКОЛЛИР является нестероидным противовоспалительным препаратом и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Фармакокинетика:
Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.
Применение во время беременности и/или при кормлении грудью:
В настоящее время отсутствуют чётко контролированные исследования у беременных женщин, подтверждающие безопасность данной лекарственной формы этого препарата во время беременности и при кормлении грудью. Однако препарат может применяться в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, применять препарат не следует, так как это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.
Препарат проникает в материнское молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом или избегать его применения в период грудного вскармливания.
Побочное эффекты:
В редких случаях во время применения препарата были отмечены следующие нежелательные побочные действия:
- легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель;
- местные кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и покраснения.
При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов.
Передозировка:
Случайный прием внутрь не представляет риска развития нежелательных побочных действий.
Особые указания:
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Индоколлир только при снятых линзах и могут одеть их через 15 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, лития. Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (З г и более в день). Одновременное применение индометацина с бета-адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффект последних.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Форма выпуска:
0,1% раствор (глазные капли) во флаконе по 5 мл с пробкой капельницей и завинчивающейся крышкой. Один флакон вложен в картонную коробочку.
Срок хранения:
1,5 года. После первого вскрытия содержимое флакона можно использовать не более 15 дней.
Не следует использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С. В местах недоступных для детей. В защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек:
по рецепту врача.
Показания к применению:
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
- лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).
Противопоказания:
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата Индоколлир или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата (смотри раздел «СОСТАВ»).
- препарат противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, появление уртикарной сыпи, острого ринита и др.
С осторожностью препарат следует применять при следующих патологиях:
- эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе);
- заболевания, вызывающие нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Способ применения и дозы:
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией, Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в день в течение 1 месяца после операции.
Другие показания: по 1 капле 3 - 4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.