Амоксиклав пор. 400мг+57мг/5мл-22г фл. д/приг.сусп.вн.прим в Братске
Сандоз ГмбХ,
Австрия
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена на сайте: 409 Р
Цена действительна при заказе на сайте
Лекарственная форма
Внешний вид порошка для дозировки
Порошок от белого до светло-желтого цвета.
Внешний вид готовой суспензии для дозировки
Суспензия от белого до светложелтого цвета.
Состав
5 мл готовой суспензии содержат:
Действующие вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) - 459,24 мг (400,00 мг); клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) - 67,93 мг (57,00 мг).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 2,60 мг; ксантановая камедь - 4,42 мг; кросповидон - 14,18 мг; аспартам - 16,64 мг; кармеллоза натрия - 67,40 мг; кремния диоксид - 170,77 мг; клубничный ароматизатор - 13,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro:
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Pepto streptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: Bcicteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.
Среднее значение фармакокинетических параметров
Сmах (мг/мл) Тmax (ч) AUC (мг в ч/л) Т1/2 (ч)
Амоксициллин 11,99±3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2±5,0 1,22±0,28
Клавулановая кислота 5,49±2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26±5,88 0,99±0,14
Сmах - максимальная концентрация в плазме крови;
Тmах - время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC - площадь под кривой "концентрация-время";
T1/2 - период полувыведения.
Метаболизм
Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (Т1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85%, клавулановой кислоты - 27-60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика
амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.
Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться
Показания
Препарат Амоксиклав® показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
• Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes.
• Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pnemoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*.
• Инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*.
• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Slaphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*.
• Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Slaphylococcus aureus*; в этом случае может потребоваться более длительная терапия.
• Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
• Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
* - отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует осуществлять сбор микробиологических образцов и проводить анализ на бактериологическую чувствительность.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата и пенициллинам;
- тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы) в анамнезе;
- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
- детская возраст до 3 месяцев (для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл);
- нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин) (для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл);
- фенилкетонурия.
С осторожностью:
При псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат Амоксиклав® показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
• Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes.
• Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pnemoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*.
• Инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*.
• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Slaphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*.
• Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Slaphylococcus aureus*; в этом случае может потребоваться более длительная терапия.
• Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
• Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
* - отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует осуществлять сбор микробиологических образцов и проводить анализ на бактериологическую чувствительность.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата и пенициллинам;
- тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы) в анамнезе;
- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
- детская возраст до 3 месяцев (для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл);
- нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин) (для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл);
- фенилкетонурия.
С осторожностью:
При псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь.
Для снижения потенциальных возможных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и оптимизации всасывания действующих веществ препарат Амоксиклав® следует принимать в начале приема пищи. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Суточная доза суспензий 125 мг + 31,24 мг/ 5 мл и 250 мг + 62,5 мг / 5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 0,5 мл, мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл, З мл, 3,5 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл со шкалой деления мл и на 4 равные части.
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:
Масса тела (кг) 2,0 2,2 2,4 2,6 2,8 3,0 3,2 3,4 3,6 3,8 4,0 4,2 4,4 4,6 4,8
156,25 сусп, мл (2 раза в день) 1,2 1,3 1,4 1,6 1,7 1,8 1,9 2,0 2,2 2.3 2,4 2,5 2,6 2,8 2,9
312,5 сусп, мл (2 раза в день) 0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 1,0 1,0 1,1 1,1 1,2 1,3 1,3 1,4 1,4
Отсутствуют рекомендации относительно режима дозирования у детей, родившихся преждевременно.
Дети старше 3-х месяцев и до 12 лет с массой тела менее 40 кг:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч). Низкие дозы препарата Амоксиклав® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Амоксиклав® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов. Отсутствуют клинические данные о применении препарата Амоксиклав® в дозе более 40 мг/кг/сутки (по амоксициллину) в 3 приема (суспензия 4: 1) у детей младше 2 лет.
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев и до 12 лет с массой тела менее 40 кг (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):
Легкие и средне-тяжелые инфекции
Масса тела, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
156,25 сусп, мл (3 раза в день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
312,5 сусп, мл (3 раза в день) 0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7 1,9 2,0 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9
Масса тела, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39
156,25 сусп, мл (3 раза в день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8,0 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4
312,5 сусп, мл (3 раза в день) 3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4,0 4,1 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев и до 12 лет с массой тела менее 40 кг (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):
Тяжелые инфекции
Масса тела, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
156,25 сусп, мл (3 раза в день) 2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9 7,5 8,0 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7
312,5 сусп, мл (3 раза в день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
Масса тела, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39
156,25 сусп, мл (3 раза в день) 12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16,0 16,5 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8
312,5 сусп, мл (3 раза в день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8,0 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4
Взрослым и детям от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более рекомендуется использовать препарат Амоксиклав® в других лекарственных формах.
Суточная доза суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Низкие дозы препарата Амоксиклав® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Амоксиклав® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 0,5 мл, 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл, З мл, 3,5 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл со шкалой деления 0,1 мл и на 4 равные части.
Суспензия 400 мг + 57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
Масса тела Возраст (прибл.) Тяжелое течение Течение средней тяжести
5 - 10 3 - 12 мес. 2 х 2,5 мл 2 х 1,25 мл
10 - 15 1- 2 г. 2 х 3,75 мл 2 х 2,5 мл
15 - 20 2 - 4 г. 2 х 5 мл 2 х 3,75 мл
20 - 30 4 - 6 лет 2 х 7,5 мл 2 х 5 мл
30 - 40 6 - 10 лет 2 х 10 мл 2 х 6,5 мл
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Для препарата Амоксиклав® в дозировке 400 мг + 57 мг/5 мл (соотношение амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1) недостаточно клинических данных для рекомендации применения в дозе более 45 мг/кг/сутки (по амоксициллину) в 2 приема у детей в возрасте младше 2 лет.
Взрослым и детям от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более рекомендуется использовать препарат Амоксиклав® в других лекарственных формах.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Суспензию 400 мг + 57 мг/5 мл (7:1) следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.
Дозы суспензий 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл (4:1) при нарушении функции почек корректируют как указано ниже.
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.
Клиренс креатинина Режим дозирования препарата Амоксиклав® суспензии 4 : 1
(125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл)
> 30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется
10 - 30 мл/мин 15 мг + 3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки
< 10 мл/мин 15 мг + 3,75 мг/кг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза 500 мг + 125 мг
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Рекомендуемый режим дозирования: 15 мг + 3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг + 3,75 мг/кг.
Для восстановления концентрации препарата в крови вторую дополнительную дозу 15 мг + 3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой с последующим переходом на препарат Амоксиклав® в лекарственных формах для перорального применения.
Инструкция по приготовлению суспензии
Суспензия готовится непосредственно перед первым применением.
Встряхивают флакон с порошком несколько раз и добавляют кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры в объеме приблизительно 2/3 от указанного меткой.
Закрывают флакон и интенсивно встряхивают до полного разведения порошка, дают флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения.
Затем добавляют воду до метки на этикетке флакона и снова встряхивают флакон.
Для точного дозирования следует использовать дозировочную пипетку.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.
После открытия завинчивающейся крышки, убедитесь, что уплотнение на крышке флакона не повреждено и плотно прилегает к краю флакона. Не используйте препарат, если оно повреждено.
Не используйте препарат, если перед восстановлением во флаконе видны комочки порошка.
Не используйте восстановленную суспензию, если ее цвет не является от белого до почти белого (для дозировок 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл).
Не используйте восстановленную суспензию, если ее цвет не является от белого до светло-желтого (для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл).
Для снижения потенциальных возможных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и оптимизации всасывания действующих веществ препарат Амоксиклав® следует принимать в начале приема пищи. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Суточная доза суспензий 125 мг + 31,24 мг/ 5 мл и 250 мг + 62,5 мг / 5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 0,5 мл, мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл, З мл, 3,5 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл со шкалой деления мл и на 4 равные части.
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:
Масса тела (кг) 2,0 2,2 2,4 2,6 2,8 3,0 3,2 3,4 3,6 3,8 4,0 4,2 4,4 4,6 4,8
156,25 сусп, мл (2 раза в день) 1,2 1,3 1,4 1,6 1,7 1,8 1,9 2,0 2,2 2.3 2,4 2,5 2,6 2,8 2,9
312,5 сусп, мл (2 раза в день) 0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 1,0 1,0 1,1 1,1 1,2 1,3 1,3 1,4 1,4
Отсутствуют рекомендации относительно режима дозирования у детей, родившихся преждевременно.
Дети старше 3-х месяцев и до 12 лет с массой тела менее 40 кг:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч). Низкие дозы препарата Амоксиклав® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Амоксиклав® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов. Отсутствуют клинические данные о применении препарата Амоксиклав® в дозе более 40 мг/кг/сутки (по амоксициллину) в 3 приема (суспензия 4: 1) у детей младше 2 лет.
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев и до 12 лет с массой тела менее 40 кг (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):
Легкие и средне-тяжелые инфекции
Масса тела, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
156,25 сусп, мл (3 раза в день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
312,5 сусп, мл (3 раза в день) 0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7 1,9 2,0 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9
Масса тела, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39
156,25 сусп, мл (3 раза в день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8,0 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4
312,5 сусп, мл (3 раза в день) 3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4,0 4,1 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев и до 12 лет с массой тела менее 40 кг (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):
Тяжелые инфекции
Масса тела, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
156,25 сусп, мл (3 раза в день) 2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9 7,5 8,0 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7
312,5 сусп, мл (3 раза в день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
Масса тела, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39
156,25 сусп, мл (3 раза в день) 12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16,0 16,5 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8
312,5 сусп, мл (3 раза в день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8,0 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4
Взрослым и детям от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более рекомендуется использовать препарат Амоксиклав® в других лекарственных формах.
Суточная доза суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Низкие дозы препарата Амоксиклав® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Амоксиклав® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 0,5 мл, 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл, З мл, 3,5 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл со шкалой деления 0,1 мл и на 4 равные части.
Суспензия 400 мг + 57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
Масса тела Возраст (прибл.) Тяжелое течение Течение средней тяжести
5 - 10 3 - 12 мес. 2 х 2,5 мл 2 х 1,25 мл
10 - 15 1- 2 г. 2 х 3,75 мл 2 х 2,5 мл
15 - 20 2 - 4 г. 2 х 5 мл 2 х 3,75 мл
20 - 30 4 - 6 лет 2 х 7,5 мл 2 х 5 мл
30 - 40 6 - 10 лет 2 х 10 мл 2 х 6,5 мл
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Для препарата Амоксиклав® в дозировке 400 мг + 57 мг/5 мл (соотношение амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1) недостаточно клинических данных для рекомендации применения в дозе более 45 мг/кг/сутки (по амоксициллину) в 2 приема у детей в возрасте младше 2 лет.
Взрослым и детям от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более рекомендуется использовать препарат Амоксиклав® в других лекарственных формах.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Суспензию 400 мг + 57 мг/5 мл (7:1) следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.
Дозы суспензий 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл (4:1) при нарушении функции почек корректируют как указано ниже.
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.
Клиренс креатинина Режим дозирования препарата Амоксиклав® суспензии 4 : 1
(125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл)
> 30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется
10 - 30 мл/мин 15 мг + 3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки
< 10 мл/мин 15 мг + 3,75 мг/кг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза 500 мг + 125 мг
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Рекомендуемый режим дозирования: 15 мг + 3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг + 3,75 мг/кг.
Для восстановления концентрации препарата в крови вторую дополнительную дозу 15 мг + 3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой с последующим переходом на препарат Амоксиклав® в лекарственных формах для перорального применения.
Инструкция по приготовлению суспензии
Суспензия готовится непосредственно перед первым применением.
Встряхивают флакон с порошком несколько раз и добавляют кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры в объеме приблизительно 2/3 от указанного меткой.
Закрывают флакон и интенсивно встряхивают до полного разведения порошка, дают флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения.
Затем добавляют воду до метки на этикетке флакона и снова встряхивают флакон.
Для точного дозирования следует использовать дозировочную пипетку.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.
После открытия завинчивающейся крышки, убедитесь, что уплотнение на крышке флакона не повреждено и плотно прилегает к краю флакона. Не используйте препарат, если оно повреждено.
Не используйте препарат, если перед восстановлением во флаконе видны комочки порошка.
Не используйте восстановленную суспензию, если ее цвет не является от белого до почти белого (для дозировок 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл).
Не используйте восстановленную суспензию, если ее цвет не является от белого до светло-желтого (для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл).