, состав и упаковка
Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.
1 г
кетопрофен 25 мг
Вспомогательные вещества: (карбомер - 20 мг, троламин (триэтаноламин) - 37 мг, этанол 96% - 285 мг, масло лаванды (масло лавандовое эфирное) - 0.28 мг, вода - 632.72 мг) - 1 г.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: следует прекратить применение препарата, тщательно промыть кожу проточной водой. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других форм для наружного и местного применения (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Кетонал в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Побочные действия

Наиболее часто возникают местные реакции.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и<1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.
- Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
- Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
- Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью; в единичных случаях - интерстициальный нефрит.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если пациент забыл нанести гель, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.
Кетонал гель для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал гель на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
— ревматоидный артрит и периартрит;
— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
— псориатический артрит;
— реактивный артрит (синдром Рейтера);
— остеоартроз различной локализации;
— тендинит, бурсит;
— миалгия;
— невралгия;
— радикулит;
— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
— нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
— указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
— реакции фоточувствительности в анамнезе;
— воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
— III триместр беременности;
— детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Дозировка

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 раза/сут.

Следует учитывать, что 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. Максимальная суточная доза при применении геля - 200 мг.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Кетонал гель можно применять в комбинации с другими формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Инструкция