Действующими веществами являются будесонид и формотерол. Респифорб®, 80 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций Каждая капсула с порошком для ингаляций содержит: будесонид – 80 мкг, формотерола фумарата дигидрат – 4,5 мкг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат; корпус капсулы: каррагинан, калия ацетат, вода очищенная, гипромеллоза; крышечка капсулы: каррагинан, калия ацетат, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172), гипромеллоза. Респифорб®, 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций Каждая капсула с порошком для ингаляций содержит: будесонид – 160 мкг, формотерола фумарата дигидрат – 4,5 мкг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат; корпус капсулы: каррагинан, калия ацетат, вода очищенная, гипромеллоза; крышечка капсулы: каррагинан, калия ацетат, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (E172), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (Е104), гипромеллоза. Респифорб®, 320 мкг + 9 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций Каждая капсула с порошком для ингаляций содержит: будесонид – 320 мкг, формотерола фумарата дигидрат – 9 мкг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат; корпус капсулы: каррагинан, калия ацетат, вода очищенная, гипромеллоза; крышечка капсулы: каррагинан, калия ацетат, вода очищенная, краситель железа оксид красный (E172), гипромеллоза.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Респифорб® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если: – у Вас появились признаки стенокардии (приступ давящей боли в области сердца) или аритмии (очень частое сокращение сердца, перебои в сердце, замирания сердца и так далее), – у Вас развились сильнейшие аллергические реакции (например, высыпания на коже различного вида и кожный зуд) или сильнейшие реакции (анафилактические реакции), включая развитие отека дыхательных путей и/или резкое падение давления (анафилактический шок), отек лица и ротоглотки (быстро нарастающий аллергический отек мягких тканей), резкое затруднение или нарушение дыхания, свистящее дыхание (бронхоспазм). Сразу после применения препарата у некоторых людей возможно развитие резкого нарушения дыхания (парадоксального бронхоспазма). Для срочного прерывания приступа удушья всегда необходимо иметь при себе быстро- и короткодействующий ингаляционный препарат для расширения бронхов (например, сальбутамол). Если таких средств у Вас нет, немедленно обратитесь за скорой помощью. В случае развития парадоксального бронхоспазма и после его устранения безотлагательно обратитесь к лечащему врачу для принятия решения о замене препарата. Другие нежелательные реакции Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ? грибковое поражение (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); ? головная боль; ? ощущение сердцебиения (пальпитации); ? дрожь в конечностях (тремор); ? кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле. Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ? психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушение сна; ? учащенное сердцебиение (тахикардия); ? мышечные судороги; ? кровоподтеки (гематомы). Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ? снижение уровня калия в крови (гипокалиемия). Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): ? признаки или симптомы нарушения баланса в организме глюкокортикостероидных гормонов, в том числе угнетение функции надпочечников; ? повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); ? расстройство настроения (депрессия), нарушения поведения (главным образом у детей); ? нарушение вкуса (дисгевзия); ? колебания артериального давления. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства: – бета-блокаторы (такие как атенолол или пропранолол – препараты для лечения повышенного артериального давления, или глазные капли, такие как тимолол для лечения глаукомы); – препараты для лечения аритмии (такие как хинидин); – дигоксин – препарат, часто применяемый для лечения сердечной недостаточности; – диуретики (такие как фуросемид) – препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления; – стероидные препараты, применяемые внутрь (такие как преднизолон); – препараты от аллергии (например, терфенадин); – ксантины (такие как теофиллин или аминофиллин) – препараты, применяемые для лечения астмы; – другие препараты для расширения бронхов (бронходилататоры) (такие как сальбутамол); – трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин или нефазодон); – фенотиазиновые нейролептики (такие как хлорпромазин и прохлорперазин); – ингибиторы протеазы ВИЧ (такие как ритонавир) – препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции; – препараты для лечения инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, просаконазол, кларитромицин и телитромицин); – препараты для лечения болезни Паркинсона (такие как леводопа); – препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (такие как левотироксин). Также сообщите врачу, если Вы планируете получать общий наркоз (анестезию) для проведения хирургической операции или стоматологических процедур.
Специальные указания
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций во время применения препарата Респифорб®. При возникновении нежелательных реакций (таких как, например, головокружение, депрессия или психомоторное возбуждение) воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания
Препарат Респифорб®, 80 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций показан при бронхиальной астме для достижения общего
контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений.

Препарат Респифорб®, 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций показан при:
– бронхиальной астме, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Препарат Респифорб® подходит для лечения бронхиальной астмы любой степени тяжести, когда возможно применение
ингаляционных гормональных препаратов (глюкокортикостероидов);
– хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), в качестве симптоматического лечения у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 < 70 % от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярное лечение препаратами для расширения бронхов (бронходилататорами).

Препарат Респифорб®, 320 мкг + 9 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций показан при:
– бронхиальной астме (недостаточно контролируемой приёмом ингаляционных гормональных препаратов (глюкокортикостероидов) и
препаратов для расширения бронхов (бета2-адреностимуляторов) короткого действия или хорошо контролируемая ингаляционными гормональными препаратами (глюкокортикостероидами) и препаратами для расширения бронхов (бета2-адреностимуляторами) длительного действия);
– хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (симптоматическое лечение у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 < 70 % от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярное лечение препаратами для расширения бронхов (бронходилататорами).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Во время беременности препарат Респифорб® допустимо использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает
потенциальный риск для плода.
Лактация
Препарат Респифорб® может быть назначен в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем
любой возможный риск для ребенка.
Фертильность
Влияние комбинации формотерола и будесонида на фертильность у человека не установлено.

Противопоказания
Не применяйте препарат Респифорб® если:
– у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас детский возраст до 6-ти лет (для дозировок 80 мкг + 4,5 мкг/доза и 160 мкг + 4,5 мкг/доза);
- у Вас детский возраст до 12-ти лет (для дозировки 320 мкг + 9 мкг/доза);
– у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозногалактозная мальабсорбция.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Респифорб® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Расскажите Вашему врачу, если у Вас есть или ранее были:
1. сахарный диабет;
2. инфекционные болезни легких (например, пневмония или туберкулез легких);
3. повышенное артериальное давление, нарушения работы сердца или болезни сердца (например, нерегулярное сердцебиение, учащенное
сердцебиение, сужение артерий или сердечная недостаточность);
4. выпячивание стенок артерий (аневризма) в любом органе;
5. нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
6. низкий уровень калия в крови;
7. серьезные нарушения функции печени.

Препарат Респифорб® с дозировкой 80 мкг + 4,5 мкг/доза не предназначен для пациентов с бронхиальной астмой легкой и тяжелой степени.
Всегда необходимо применять наименьшую дозу препарата Респифорб®, эффективную при Вашем заболевании. Подбором дозы должен заниматься Ваш лечащий врач.
Постоянно имейте при себе препарат неотложной помощи: препарат Респифорб® (для пациентов с бронхиальной астмой, применяющих препарат
Респифорб® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием), или ?2-адреномиметики короткого действия (для пациентов, применяющих препарат Респифорб® только для поддерживающей терапии). Иногда назначение дополнительного лекарства
не требуется.
Для предотвращения риска возникновения инфекции в ротовой полости всегда прополаскивайте рот водой после применения препарата Респифорб®.
Если за последнее время Вам начало требоваться более частое применение препарата Респифорб®, чем раньше, то необходимо обратиться к врачу. При возникновении внезапного и усиливающегося ухудшения контроля симптомов бронхиальной астмы необходимо срочно обратиться к врачу, поскольку это представляет потенциальную угрозу жизни.
Как и другие ингаляционные препараты, Респифорб® может вызывать парадоксальный бронхоспазм (резкое затруднение или нарушение дыхания), проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронхорасширяющий препарат (например, сальбутамол или любой другой препарат неотложной помощи,
который назначил Вам врач), отменить препарат Респифорб® и начать, при необходимости, альтернативное лечение по назначению врача.

Всегда применяйте препарат Респифорб® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Необходимо применять препарат Респифорб® каждый день, даже в те дни, когда у Вас нет симптомов астмы или ХОБЛ.
Если Вы применяете препарат Респифорб® для лечения астмы, Ваш врач будет регулярно проверять тяжесть Ваших симптомов. Подбор дозы
активных веществ, входящих в состав препарата Респифорб®, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это
необходимо учитывать не только при начале лечения препаратом, но и при изменении дозы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Респифорб®.
Рекомендуемые дозы
Бронхиальная астма
Респифорб®, 80 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций Поддерживающее лечение и устранение приступов/симптомов с
противовоспалительным действием
Всегда имейте при себе препарат Респифорб® для облегчения симптомов Вашего заболевания.
Взрослые (18 лет и старше) и подростки (12 лет и старше):
рекомендованная доза для поддерживающего лечения 2 ингаляции в сутки, применяются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером.
При возникновении симптомов примените 1 дополнительную ингаляцию.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут можете применить еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для устранения 1 приступа.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
Если Вам необходимо более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к своему лечащему врачу для пересмотра лечения.
Если Вы используете большое количество ингаляций для лечения приступов своего заболевания, то обращайте внимание на появление нежелательных реакций. При их возникновении обратитесь к врачу.
Дети до 12 лет: препарат Респифорб® (80 мкг + 4,5 мкг/доза) в качестве поддерживающего лечения и для устранения приступов/симптомов с
противовоспалительным действием не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.
Поддерживающее лечение (фиксированная доза)
При необходимости поддерживающего лечения препаратом Респифорб® в фиксированной суточной дозе возможно совместно использовать отдельный препарат для расширения бронхов (бронходилататор) короткого действия (например, сальбутамол) для облегчения симптомов.
Взрослые (18 лет и старше): по 1-2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости Вы можете увеличить дозу до 4-х ингаляций два раза в сутки.
Подростки (12-17 лет): по 1-2 ингаляции два раза в сутки.
Дети 6-11 лет: по 1-2 ингаляции два раза в сутки.
Дети до 6 лет: препарат Респифорб® (80 мкг + 4,5 мкг/доза) не предназначен для детей в возрасте до 6 лет.
Если Вы начали замечать, что для лечения симптомов Вашего заболевания Вам стало требоваться большее количество доз отдельно применяемого препарата для расширения бронхов (бронходилататора) короткого действия, сообщите об этом своему лечащему врачу, возможно, Вам потребуется изменить лечение.
При отсутствии улучшения при применении препарата Респифорб® также обратитесь к врачу.
Респифорб®, 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций
Устранение приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести)
При данном подходе применяйте препарат Респифорб® по мере необходимости для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их
развитии и для профилактики проблем с дыханием, вызванных аллергенами или физической нагрузкой.
Всегда имейте при себе препарат Респифорб® для облегчения симптомов на случай их возникновения.
Взрослые (18 лет и старше) и подростки (12 лет и старше): по 1 ингаляции по необходимости при развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики проблем с дыханием, вызванных аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут Вы можете применить 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций
для устранения 1 приступа.
Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако в некоторых случаях возможно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
Если Вам необходимо более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к своему лечащему врачу для пересмотра лечения.
Если Вы используете большое количество ингаляций для лечения приступов
своего заболевания, то обращайте внимание на появление нежелательных
реакций. При их возникновении обратитесь к врачу.
Дети до 12 лет: препарат Респифорб® (160 мкг + 4,5 мкг/доза) для предотвращения приступов/симптомов с противовоспалительным действием
не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.
Поддерживающее лечение и устранение приступов/симптомов с противовоспалительным действием
При данном подходе применяйте препарат Респифорб® в качестве поддерживающего лечения и в дополнение для устранения приступов/симптомов бронхиальной астмы с противовоспалительным действием.
Всегда имейте при себе препарат Респифорб® для облегчения симптомов на случай их возникновения.
Взрослые (18 лет и старше) и подростки (12 лет и старше): по 1 ингаляции по необходимости при развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики проблем с дыханием, вызванных аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут Вы можете применить 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций
для устранения 1 приступа.
Также применяйте рекомендованную поддерживающую дозу – 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может требоваться поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки.
Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако в некоторых случаях возможно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
Если Вам необходимо более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к своему лечащему врачу для пересмотра лечения.
Если Вы используете большое количество ингаляций для лечения приступов своего заболевания, то обращайте внимание на появление нежелательных реакций. При их возникновении обратитесь к врачу.
Дети до 12 лет: препарат Респифорб® (160 мкг + 4,5 мкг/доза) в качестве поддерживающего лечения и для устранения приступов/симптомов
бронхиальной астмы с противовоспалительным действием не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.
Поддерживающее лечение (фиксированная доза)
При необходимости поддерживающего лечения препаратом Респифорб® в фиксированной суточной дозе возможно совместно использовать отдельный препарат для расширения бронхов (бронходилататор) короткого действия (например, сальбутамол) для облегчения симптомов.
Взрослые (18 лет и старше): по 1-2 ингаляции два раза в сутки.
При необходимости можете увеличить дозу до 4 ингаляций два раза в сутки.
Подростки (от 12 до 17 лет): по 1-2 ингаляции два раза в сутки.
Дети (от 6 до 11 лет): для детей в возрасте от 6 до 11 лет доступен препарат Респифорб® в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза).
Дети до 6 лет: препарат Респифорб® (160 мкг + 4,5 мкг/доза) не предназначен для детей в возрасте до 6 лет.
Респифорб®, 320 мкг + 9 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций
Препарат Респифорб® (320 мкг + 9 мкг/доза) не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и
легкого персистирующего течения. Препарат Респифорб® (320 мкг + 9 мкг/доза) предназначен только для поддерживающего лечения.
Поддерживающее лечение (фиксированная доза) Взрослые (18 лет и старше): по 1 ингаляции два раза в день.
При необходимости Вы можете увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в день.
После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне применения препарата Респифорб® два раза в день, возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до применения один раз в день.
Подростки (от 12 до 17 лет): по 1 ингаляции два раза в день.
Дети до 12 лет: препарат Респифорб® (320 мкг + 9 мкг/доза) не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.
Если Вы начали замечать, что для лечения симптомов Вашего заболевания Вам стало требоваться большее количество доз отдельно применяемого препарата для расширения бронхов (бронходилататора) короткого действия, сообщите об этом своему лечащему врачу, возможно, Вам потребуется изменить лечение.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Респифорб®, 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций
Взрослые (18 лет и старше): по 2 ингаляции два раза в день.
Респифорб®, 320 мкг + 9 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций
Взрослые (18 лет и старше): по 1 ингаляции два раза в день.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата Респифорб® для пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Если Вы знаете о наличии у Вас нарушений функции почек (почечная недостаточность) или печени (печеночная недостаточность), расскажите об
этом своему лечащему врачу, возможно потребуется изменение дозы или более пристальное наблюдение.
Путь и (или) способ введения
Ингаляционно.
Для получения оптимального эффекта применяйте препарат Респифорб® регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной
астмы и хронической обструктивной болезни легких.
Перед началом применения препарата Респифорб® ознакомьтесь с техникой ингаляции в конце данного листка-вкладыша.
Если Вы применили препарата Респифорб® больше, чем следовало
Симптомы
При передозировке препаратом Респифорб® могут возникнуть тремор (дрожь в мышцах), головная боль, учащенное сердцебиение (тахикардия). В
отдельных случаях могут развиться перебои в сердце (аритмии), тошнота, рвота, снижение уровня калия (гипокалиемия) и повышение уровня сахара (гипергликемия) в крови.
При применении препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода (несколько месяцев или лет) может развиться тяжелое
гормональное заболевание (так называемый синдром Кушинга со следующими симптомами: лунообразное лицо, сильное ожирение
центральных отделов тела, растяжки на коже, высокое давление, кровоподтеки по всему телу, депрессия и так далее), связанное с избытком
глюкокортикостероидных гормонов и подавление функции надпочечников.
Лечение
Поддерживающее и симптоматическое лечение передозировки препаратом Респифорб®. При возникновении описанных выше симптомов обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы прекратили применение препарата Респифорб®
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Респифорб® из-за опасности развития обострения или усугубления тяжести симптомов.
При необходимости прекращения применения дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. В случае отмены препарата Вы
должны всегда иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении гормонов (глюкокортикоидов) в стрессовых ситуациях.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция