Абактал таб.п.п/о 400мг 10 шт. вн

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
АБАКТАЛ®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
ПЕФЛОКСАЦИН
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
1-Этил-6-фтор-1,4-дигидро-7-(4-метил-1 -пиперазинил)-4-оксо-3-хинолинкарбоновая кислота (в виде мезилата)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой
СОСТАВ
Активное вещество: пефлоксацин в форме мезилата дигидрата - 400 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, вода деминерализованная, натрий гликолат крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макроголь 400, карнаубский воск.
ОПИСАНИЕ
Белые или слегка желтоватые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противомикробное средство, фторхинолон.
Код ATX: [J01М А0З];

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Пефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом из группы фторхинолонов, механизм бактерицидного действия включает подавление репликации ДНК бактерии на уровне ДНК -гиразы.
К пефлоксацину чувствительны: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительный Proteus, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: Streptococcus spp., Pneumococcus, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Устойчивостью обладают: грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность 100%. Максимальные концентрации в плазме крови определяются спустя 1-1.5 часа после приема.
Степень связывания с белками плазмы составляет 25 - 30%, объем распределения - 1.7 л/кг, что обеспечивает однородное распределение по органам и тканям. Благодаря высокому объему распределения, быстро проникает в ткани и органы, жидкости организма, такие как: клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, простата, слюна, мокрота. Концентрация в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови.
Пефлоксацин подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 10,5 часов. При нормальной функции печени и почек примерно половина введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 часов. Около 20% - 30% пефлоксацина выводится с желчью.
При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и период полувыведения не изменяются.
При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а период полувыведения соответственно увеличивается.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи, редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация;
пищеварительная система: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменения вкуса, рвота, в очень редких случаях - псевдомембранозный энтероколит;
центральная нервная система (ЦНС): головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, расстройства зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, редко - судороги;
мочевыделительная система: кристаллурия, редко - гематурия, интерстициальный нефрит; прочие: миалгии и/или артралгии, тендинит, в очень редких случаях - разрыв Ахиллова сухожилия. Лабораторные показатели: преходящее повышение активности ферментов печени, щелочной фосфатазы и уровня билирубина; преходящие изменения показателей крови.
При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить прием препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке пефлоксацина могут отмечаться тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение, в тяжелых случаях потеря сознания, судороги. Необходимо назначить промывание желудка и прием активированного угля.
Больной должен находиться под медицинским контролем. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Антациды (содержащие алюминий, кальций или магний) и препараты, содержащие железо и цинк, замедляют абсорбцию пефлоксацина. В связи с этим пефлоксацин и эти лекарственные средства необходимо принимать с интервалом не менее 2-х часов.
Циметидин и ранитидин увеличивают период полувыведения пефлоксацина.
Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и нестероидных противовоспалительных средств в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и ЦНС.
Пефлоксацин потенцирует действие оральных антикоагулянтов.
При совместном назначении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение уровня креатинина и циклоспорина в плазме крови.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.
Пефлоксацин можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.
Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вследствие возможного появления реакции фоточувствительности, в течение лечения препаратом АБАКТАЛ® нельзя подвергаться влиянию УФ-излучения. При появлении каких-либо изменений на коже лечение следует прекратить. Следует избегать прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.
К факторам риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами относятся: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, диализ, сопутствующая терапия кортикостероидами, дислипидемия. В случае возникновения начальных признаков тендинита лечение пефлоксацином следует прекратить, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.
При появлении признаков аллергической реакции, судорог или серьезных нарушений со стороны ЦНС лечение также следует прекратить.
Для больных с тяжелыми заболеваниями печени требуется коррекция дозы пропорционально степени повреждения.
Могут наблюдаться ложно-положительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (сульфат меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.
В период лечения Абакталом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
10 таблеток покрытых оболочкой в блистере, по 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.