АДАПТОЛ (ADAPTOL)
инструкция по применению
Описание
препарата АДАПТОЛ (ADAPTOL) создано в 2018 году на основе инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ / ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Тетраметилтетраазабициклооктандион (Tetramethyltetraazabicyclooctandione)
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло (3,3,0) октандион-3,7.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
OLAINFARM, AS (Латвия)
ПРОИЗВЕДЕНО
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО
ОЛАЙНФАРМ АО (Латвия)
КОД ATX
N06BX21 (Mebicar)
АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таб. 500 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-001756 от 07.07.11 - Бессрочно
ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. содержит:
тетраметилтетраазабициклооктандион - 500 мг;
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза - 3.3 мг, кальция стеарат - 1.7 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Анксиолитик (транквилизатор)
ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия.
Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств - бред, патологическую эмоциональную активность.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема внутрь Адаптол хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема препарата. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.
Распределение
До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.
Метаболизм
Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме.
Выведение
Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко: головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
При применении в высоких дозах: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При понижении АД и/или температуры тела (возможно на 1-1.5°C) прием препарата прекращать не требуется. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.
При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены при применении препарата Адаптол не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат способен вызывать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы.
Симптомы: возможны слабость, артериальная гипотензия, головокружение.
Лечение: при подозрении на передозировку следует провести промывание желудка, симптоматическую терапию.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Возможно одновременное применение Адаптола с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности
- 4 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога и страх);
— для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
— кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);
— никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная - 10 г. Длительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, назначают по 500-1000 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель.