Адвантан эмул. 0.1%-20г туба наруж

Международное непатентованное название

Метилпреднизолона ацепонат

Лекарственная форма

Эмульсия для наружного применения

Состав

1 г эмульсии содержит:
Активный компонент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества:
Триглицериды средней цепи, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, глицерин 85%, бензиловый спирт, эдетат динатрия, вода очищенная.

Описание

Белая непрозрачная эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код

АТХ

D07AC14

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Фармакодинамика

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже. Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,27% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы. В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Побочное действие

Обычно препарат хорошо переносится.
Иногда эмульсия Адвантан может вызвать появление локальных симптомов, таких как зуд, жжение, эритема, сухость кожи, шелушение или образование пузырьков.
Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут отмечаться фолликулит и аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
После многократного нанесения ни у детей, ни у взрослых Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функции надпочечников. Тем не менее, эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь ввиду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Форма выпуска

По 5 г, 20 г и 50 г в ламинированные алюминиевые тубы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми колпачками. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.