Адвантан мазь 0.1%-15г тубы наруж

Лекарственная форма

Крем, мазь, жирная мазь.

Состав

1 г крема содержит:
Активный компонент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества:
децилолеат, глицерина моностеарат, цетилстериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
1 г мази содержит:
Активный компонент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый воск, жидкий парафин, эмульгатор Е, белый вазелин, вода очищенная.
1 г жирной мази содержит:
Активный компонент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, жидкий парафин, воск микрокристаллический, гидрогенизированное касторовое масло.

Описание

Крем: белый или почти белый непрозрачный крем.
Мазь: от белого до желтоватого цвета непрозрачная гомогенная мазь.
Жирная мазь: от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код

АТХ

D07AA01

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата Адвантан® - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Фармакодинамика

При наружном применении Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами.синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже..
Интенсивность чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2,5%, что лишь незначительно отличалось от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0,5 - 1,5%).
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкороновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Побочное действие

Обычно препарат хорошо переносится.
В единичных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование пузырьков.
Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дериматит, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии кожи в результате такой "передозировки" препарат необходимо отменить.

Меры предосторожности и предупреждения

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении крема Адвантан® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан® или жирная мазь Адвантан®).
Следует избегать попадания препарата в глаза. Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Беременность и лактация

При необходимости применения мази Адвантан® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Форма выпуска

Крем: по 15 г. в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..
Мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..
Жирная мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Мазь, крем: хранить при температуре не выше 25?С.
Жирная мазь: хранить при температуре не выше 30?С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

Мазь, крем - 3 года.
Жирная мазь - 5 лет.
Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.