Акнекутан капс. 8мг 30 шт. вн

Описание

Акнекутан - препарат изотретиноина, предназначенный для системной терапии акне. Акнекутан нормализует процесс деления клеток сально-волосяного фолликула, а также оказывает противовоспалительное действие на кожу. Изотретиноин в составе Акнекутана производится по технологии "LIDОSE", которая обеспечивает высокую биодоступность изотретиноина и позволяет уменьшить количество изотретиноина в составе препарата на 20% относительно препаратов обычного изотретиноина. Акнекутан в капсулах 8 мг и 16 мг взаимозаменяем с капсулами обычного изотретиноина 10 мг и 20 мг, с достижением сопоставимого уровня эффективности лечения. Полная ремиссия заболевания достигается обычно за 16-24 недель лечения при системном применении рассчитанной доктором индивидуальной схемы приема и набора необходимой курсовой дозы. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

Состав

Каждая капсула содержит 8 мг изотретиноина. Вспомогательные вещества: Стеароилмакроголглицерид [Gelucire® 50/13] Соевых бобов масло Сорбитана олеат [Span 80®] Капсула № 3 [корпус и крышка: желатин, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171)]

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи системного действия; ретиноиды для лечения угревой сыпи.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Изотретиноин – стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия изотретиноина еще подробно не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу. Клиническая эффективность и безопасность Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Изотретиноин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Cutibacterium acnes (ранее известная как Propionibacterium acnes), поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте одновременно витамин А, а также наружные средства, обладающие отшелушивающими свойствами и препарат Акнекутан®.
Не принимайте препараты, которые могут вызвать повышенную реакцию кожи на солнечный свет (фоточувствительность), в том числе антибиотики группы тетрациклинов и сульфонамиды, мочегонные средства, относящиеся к тиазидным диуретикам.
Препарат Акнекутан® может ослабить действие контрацептивов, содержащих малые дозы прогестерона, поэтому следует избегать использования данного вида противозачаточных средств.
Можно использовать увлажняющие кремы для кожи и губ.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Акнекутан® может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В ходе лечения может наблюдаться нарушение сумеречного зрения, которое в редких случаях сохраняется и после окончания лечения. Поскольку возникновение данного явления у некоторых пациентов бывает внезапным, Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами. В редких случаях при лечении может наблюдаться сонливость, головокружение и нарушение зрения.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Беременность
Беременность – абсолютное противопоказание для лечения препаратом Акнекутан®. Женщина, которая может забеременеть должна использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после окончания лечения.
Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения препаратом Акнекутан® или в течение месяца после окончания лечения, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.
При возникновении беременности, необходимо срочно прекратить лечение и обсудить ситуацию с врачом, специализирующимся на пороках развития или имеющим опыт в данной области медицины для проведения оценки и получения необходимых рекомендаций.
Грудное вскармливание
Вы не должны принимать препарат Акнекутан® если Вы кормите ребенка грудью. Препарат попадает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку. Фертильность
Препарат Акнекутан® не оказывает влияния на параметры спермограммы, и не влияет на развитие будущего ребенка при возникновении беременности от мужчины, принимающего Акнекутан®.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Акнекутан® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции, перечисленные ниже:
Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000):
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, кожная сыпь, кожный зуд и покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
• аллергические реакции, включая кожные реакции (гиперчувствительность).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой;
• рвота с кровью, стул черного цвета или с примесью крови (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
• жидкий стул с кровью (геморрагическая диарея);
• сыпь на коже, чаще с локализацией на конечностях, животе, ягодицах, в виде ярко-красных пятен, узелков, видимых расширений мелких сосудов кожи, образование кровоподтёков или синяков (гематом), лихорадка и недомогание (васкулит, например, гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит);
• внезапные и непроизвольные мышечные сокращения (судороги).
Неизвестно (невозможно оценить частоту по имеющимся данным):
• безболезненная сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, появляющаяся на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, а также на слизистой полости рта (мультиформная эритема);
• ощущение сильного недомогания с повышенной температурой тела (лихорадкой), головная боль, конъюнктивит и внезапное появление распространённой сыпи на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий и корок (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Нежелательные реакции, которые могут возникать на фоне приема препарата
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение количества эритроцитов и гемоглобина крови (анемия), повышение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз), повышение скорости оседания эритроцитов;
• воспаление век (блефарит), воспаление слизистой оболочки глаз (конъюнктивит), сухость глаз, раздражение глаз;
• повышение уровня ферментов печени («печеночных» трансаминаз) в анализах крови;
• зуд, сыпь с покраснением (эритематозная сыпь), воспаление кожи (дерматит), покраснение и шелушение губ (хейлит), сухость кожи, отшелушивание поверхностного слоя кожи (локализованная эксфолиация), хрупкость кожи (риск повреждения от трения);
• боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине (особенно у детей и подростков);
• повышение показателя триглицеридов в крови, снижение показателя липопротеидов высокой плотности.
Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10):
• снижение количества нейтрофилов (разновидность белых кровяных клеток) в крови (нейтропения);
• головная боль;
• воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит), носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носовой полости;
• увеличение показателя холестерина в крови, увеличение показателя глюкозы в крови;
• кровь в моче (гематурия), белок в моче (протеинурия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000):
• кожные аллергические реакции;
• депрессия, усиление депрессии, склонность к агрессии, тревожность, перепады настроения;
• аномальное выпадение волос, приводящее к их частичной или полной потере (алопеция).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные бактериями;
• увеличение размеров лимфатических узлов (лимфоаденопатия);
• сахарный диабет, увеличение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• самоубийство (суицид), попытки самоубийства, суицидальное поведение, психотическое расстройство, аномальное поведение;
• повышение давления в полости черепа (доброкачественная внутричерепная гипертензия);
• сонливость, головокружение;
• отек диска зрительного нерва (как признак повышения давления в полости черепа), помутнение хрусталика глаза (катаракта), цветоаномалия (нарушение цветовосприятия), помутнение прозрачной части наружной оболочки глаза (роговицы) и ее воспаление (кератит);
• нарушение сумеречного зрения, светобоязнь, нарушение зрения, размытость зрения;
• непереносимость контактных линз;
• нарушение слуха;
• изменения качества голоса (дисфония);
• воспалительные заболевания кишечника, в том числе, воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит) и воспаление конечного отдела тонкой кишки (илеит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• тошнота, сухость в горле;
• воспаление печени (гепатит);
• молниеносные угри (фульминантные формы акне), обострение угрей (акне), покраснение кожи (эритема) на лице, кожная сыпь (экзантема);
• нарушения со стороны волос, избыточный рост волос на лице и/или теле женщины (гирсутизм), изменение формы, размера и структуры ногтевой пластины (дистрофия ногтей), воспаление околоногтевого валика (паронихия);
• реакции светочувствительности;
• доброкачественное новообразование кожи или слизистых оболочек (пиогенная гранулема), усиление цвета кожных покровов различной интенсивности (гиперпигментация кожи), повышенная потливость;
• воспаление суставов (артрит), кальциноз, т.е. отложение солей кальция в органах и тканях (кальцификация сухожилий и связок);
• преждевременное закрытие участков роста костей у детей и подростков (эпифизарных зон роста);
• экзостоз (гиперостоз), то есть избыточное разрастание кости;
•снижение плотности костей;
• воспаление сухожилий (тендинит);
• воспаление почек (гломерулонефрит);
• разрастание грануляционной ткани;
• недомогание;
• повышение активности креатинфосфокиназы в крови (особенно, занимающихся интенсивной физической нагрузкой).
Неизвестно (невозможно оценить частоту по имеющимся данным):
• кровотечение из десен, воспаление десен;
• разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз);
• воспаление крестцово-подвздошного сустава (сакроилеит);
• воспаление мочеиспускательного канала (уретрит);
• сексуальная дисфункция (включая эректильную дисфункцию и снижение либидо);
• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).