Регистрационный номер: ЛП-№(000019)-(РГ-RU)
Торговое наименование:
Анаферон® детский
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь.
Состав
1 мл капель для приема внутрь содержит:
Действующее вещество:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы.
Код ATX
L03AX.
Фармакологическое действие
В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса.
Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН а/?) и гамма-интерферона (ИФН ?). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН ?, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NK клеток).
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон® детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Показания к применению
Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3-х лет включительно.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 мес.
Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Анаферон® детский у беременных и в период лактации не изучалась.
По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.
Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.