Лекарственная форма
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] БИФИДУМБАКТЕРИН СУХОЙ
лиофилизат д/пригот. сусп. д/приема внутрь и местн. прим. 10 млн.КОЕ/1 доза: фл. 3 дозы 10 или 14 шт., 5 доз 10, 12 или 14 шт., 10 доз 10 или 14 шт.
рег. №: ЛС-002159 от 28.05.13 - Бессрочно
Форма выпуска
, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 1 доза
Bifidobacterium bifidum 10 млн. КОЕ
3 дозы - флаконы (10) - пачки картонные.
5 доз - флаконы (10) - пачки картонные.
5 доз - флаконы (12) - пачки картонные.
5 доз - флаконы (14) - пачки картонные.
5 доз - флаконы (10) - пачки.
10 доз - флаконы (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-эубиотик
Фармакологическое действие
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
Показания
Для приема внутрь
— профилактика и лечение дисбактериоза ЖКТ различной этиологии (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатите, холецистите, гепатите, аллергических заболеваниях, назначении противомикробных препаратов, гормонов и НПВП);
— острые кишечные инфекции (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротовирусная инфекция), пищевая токсикоинфекция, синдром мальабсорбции, хронические запоры или диарея на фоне длительной антибактериальной терапии;
— коррекция микробиоценоза перед и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе;
— профилактика госпитальной инфекции и дисбактериоза у пациентов, часто болеющих ОРВИ.
Для местного, интравагинального и ректального применения
— дисбактериоз урогенитального тракта, острые и хронические воспалительные заболевания урогенитального тракта (включая урогенитальные инфекции, передающиеся половым путем - гонорею, урогенитальный хламидиоз, генитальный герпес);
— бактериальный вагиноз (гарднереллез);
— неспецифический кольпит (включая гормонозависимый кольпит - сенильный);
— хронический колит различной этиологии, дисфункция кишечника после перенесенной острой кишечной инфекции;
— подготовка к плановым гинекологическим операциям (для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений);
— предродовая подготовка беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний (для профилактики и лечения дисбактериоза влагалища).
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения применяется для профилактики мастита у кормящих матерей группы риска.
Код МКБ-10 Показание
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A04 Другие бактериальные кишечные инфекции
A04.7 Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
A05.0 Стафилококковое пищевое отравление
A08 Вирусные и другие уточненные кишечные инфекции
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Диспепсия (нарушение пищеварения)
K59.0 Запор
K63 Другие болезни кишечника
N61 Воспалительные болезни молочной железы
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Режим дозирования
Для приема внутрь за 20-30 мин до еды или во время еды (грудным детям можно давать непосредственно перед кормлением, предварительно растворив лиофилизат).
Больным с хирургической патологией - за 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после нее - по 15-30 доз/сут.
Хронические заболевания ЖКТ: (увеличенные дозы) по 25-50 доз 1-3 раза/сут; курс лечения - 10-14 дней.
Суппозиторий содержит 1 дозу бифидобактерий бифидум. При кишечных заболеваниях - ректально, по 1-2 суппозитория 3 раза/сут в сочетании с приемом пероральных форм за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения после острых кишечных инфекций - 7-10 дней, при затяжных и хронических формах - 15-30 дней и более.
В гинекологической практике - интравагинально, по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты влагалищного секрета у беременных до III-IV ст. - по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней и более, под контролем восстановления чистоты влагалищного секрета до I-II ст. и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях - интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
После антибиотикотерапии - интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-4 мес.
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения (в виде орошений, аппликаций, примочек) применяют при урогенитальном дисбактериозе - интравагинально, на 2-3 ч вводят тампон, обильно смоченный в растворе (5-10 доз растворяют в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры); курс лечения - 8-10 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 3 лет (для суппозиториев);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется по показаниям.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (для суппозиториев).
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.
Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.
Не пригодны к применению суппозитории, имеющие запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливают витамины (особенно группы B), снижают - антибиотики.
Показания
Для приема внутрь
— профилактика и лечение дисбактериоза ЖКТ различной этиологии (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатите, холецистите, гепатите, аллергических заболеваниях, назначении противомикробных препаратов, гормонов и НПВП);
— острые кишечные инфекции (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротовирусная инфекция), пищевая токсикоинфекция, синдром мальабсорбции, хронические запоры или диарея на фоне длительной антибактериальной терапии;
— коррекция микробиоценоза перед и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе;
— профилактика госпитальной инфекции и дисбактериоза у пациентов, часто болеющих ОРВИ.
Для местного, интравагинального и ректального применения
— дисбактериоз урогенитального тракта, острые и хронические воспалительные заболевания урогенитального тракта (включая урогенитальные инфекции, передающиеся половым путем - гонорею, урогенитальный хламидиоз, генитальный герпес);
— бактериальный вагиноз (гарднереллез);
— неспецифический кольпит (включая гормонозависимый кольпит - сенильный);
— хронический колит различной этиологии, дисфункция кишечника после перенесенной острой кишечной инфекции;
— подготовка к плановым гинекологическим операциям (для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений);
— предродовая подготовка беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний (для профилактики и лечения дисбактериоза влагалища).
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения применяется для профилактики мастита у кормящих матерей группы риска.
Код МКБ-10 Показание
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A04 Другие бактериальные кишечные инфекции
A04.7 Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
A05.0 Стафилококковое пищевое отравление
A08 Вирусные и другие уточненные кишечные инфекции
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Диспепсия (нарушение пищеварения)
K59.0 Запор
K63 Другие болезни кишечника
N61 Воспалительные болезни молочной железы
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Противопоказания к применению
— детский возраст до 3 лет (для суппозиториев);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется по показаниям.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (для суппозиториев).
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.
Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.
Не пригодны к применению суппозитории, имеющие запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.
Режим дозирования
Для приема внутрь за 20-30 мин до еды или во время еды (грудным детям можно давать непосредственно перед кормлением, предварительно растворив лиофилизат).
Больным с хирургической патологией - за 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после нее - по 15-30 доз/сут.
Хронические заболевания ЖКТ: (увеличенные дозы) по 25-50 доз 1-3 раза/сут; курс лечения - 10-14 дней.
Суппозиторий содержит 1 дозу бифидобактерий бифидум. При кишечных заболеваниях - ректально, по 1-2 суппозитория 3 раза/сут в сочетании с приемом пероральных форм за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения после острых кишечных инфекций - 7-10 дней, при затяжных и хронических формах - 15-30 дней и более.
В гинекологической практике - интравагинально, по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты влагалищного секрета у беременных до III-IV ст. - по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней и более, под контролем восстановления чистоты влагалищного секрета до I-II ст. и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях - интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
После антибиотикотерапии - интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-4 мес.
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения (в виде орошений, аппликаций, примочек) применяют при урогенитальном дисбактериозе - интравагинально, на 2-3 ч вводят тампон, обильно смоченный в растворе (5-10 доз растворяют в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры); курс лечения - 8-10 дней.