Бронхобос капс. 375мг 30 шт. вн

Активное вещество: карбоцистеин (carbocisteine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] БРОНХОБОС®
сироп 2.5% (125 мг/5 мл): фл. 200 мл в компл. с мерной ложечкой
рег. №: П N014180/01 от 06.05.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 14.08.13
сироп 5% (250 мг/5 мл): фл. 200 мл в компл. с мерной ложечкой
рег. №: П N014180/01 от 06.05.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 14.08.13
капс. 375 мг: 30 шт.
рег. №: ЛС-000081 от 25.02.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 14.01.13

Форма выпуска

, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.
1 капс.
карбоцистеин 375 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 23 мг, магния стеарат - 2 мг, желатин - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Сироп 2.5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.
5 мл (1 мерн. ложка)
карбоцистеин 125 мг
Вспомогательные вещества: глицерол - 135 мг, этанол 96% - 125 мг, натрия гидроксид - 30.5 мг, кармеллоза натрия - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, метилпарагидроксибензоат - 9 мг, натрия сахаринат - 5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, ароматизатор малиновый - 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) - 0.05 мг, вода очищенная - до 5 мл.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.
Сироп 5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.
5 мл (1 мерн. ложка)
карбоцистеин 250 мг
Вспомогательные вещества: глицерол - 135 мг, этанол 96% - 125 мг, натрия гидроксид - 61 мг, кармеллоза натрия - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 9 мг, натрия сахаринат - 5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, ароматизатор малиновый - 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) - 0.05 мг, вода очищенная - до 5 мл.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Муколитическое средство

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность - низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (имеет эффект "первого прохождения" через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. T1/2 - около 2 ч.
Показания
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);
— воспалительные заболевания среднего уха (средний отит);
— воспалительные заболевания носа и его придаточных пазух (ринит, синусит);
— подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Капсулы
Взрослым и подросткам старше 15 лет: по 750 мг (2 капсулы) 3 раза/сут. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1.5 г: по 750 мг (2 капсулы) 2 раза/сут. Лечение не следует продолжать более 8-10 дней без консультации с врачом.
Сироп
Для дозирования сиропа следует применять мерную ложку объемом 5 мл, градуированную на 2.5 мл.
1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина
1 мерная ложечка сиропа 2.5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина
Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа 3 раза/сут.
Детям в возрасте 3-6 лет: по 5 мл (1 мерная ложка) 2.5% сиропа 2-4 раза/сут.
Детям в возрасте старше 6 лет: по 5-10 мл (1-2 мерных ложки) 2.5% сиропа 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к карбоцистеину и другим компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— хронический гломерулонефрит в фазе обострения;
— цистит;
— заболевания печени (для приема сиропа);
— алкоголизм (для приема сиропа);
— эпилепсия (для приема сиропа);
— травма или заболевания головного мозга (для приема сиропа);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 3 лет (для приема сиропа 2.5%);
— детский возраст до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).
С осторожностью: при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), во II-III триместрах беременности и во время грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат в форме сиропа противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат в форме капсул назначают во II и III триместрах беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: заболевания печени (для приема сиропа);
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: хронический гломерулонефрит в фазе обострения.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 3 лет (для приема сиропа 2.5%); детский возраст до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).

Особые указания

У пациентов с язвенной болезнью в анамнезе дозу препарата следует снизить. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Содержание этанола в сиропе составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мг этанола на мерную ложку.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, не изучалось.

Передозировка

Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания этанола Бронхобос® в форме сиропа назначают с осторожностью:
- с препаратами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемическое средство производное сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
- с препаратами, угнетающими ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности

- 3 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Срок годности

- 3 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.