Бусерелин-лонг лиоф. 3.75мг 1 шт. фл. д/приг.сусп.в/м с р-лем

Торговое наименование:

Бусерелин Лонг ФС
МНН: Бусерелин

Состав

Действующее вещество: 3,75 мг бусерелина.
Дополнительные ингредиенты:
200 мг — dl-молочной и гликолевой кислот;
30 мг — кармеллоза натрия;
85 мг — d-маннитола;
2 мг — полисорбата-80.
В качестве растворителя применяют 0,8% раствор маннита в 1 мл воды для инъекций.

Лекарственная форма:

Лиофилизат для изготовления суспензии (пролонгированного действия) для проведения внутримышечных инъекций.
Фармакологическая группа:
Антиандрогенное, противоопухолевое средство.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Применение в терапевтических дозах в течение 12-14 дней приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате происходит подавление синтеза половых гормонов, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.
Концентрация тестостерона при непрерывном применении бусерелина в течение 14-21 дней уменьшается до уровня, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывает фармакологическую кастрацию.

Фармакокинетика

После п/к введения бусерелин полностью абсорбируется из ЖКТ, в плазме наблюдается через 1 ч после введения. Кумулирует в печени, почках, а также в передней доле гипофиза. Метаболизируется тканевыми пептидазами. Выводится с мочой и с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов. T1/2 составляет около 80 мин.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Побочные действия

Возможно: крапивница, гиперемия кожи; у женщин - частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль, приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей; у мужчин - гинекомастия.
Редко: ангионевротический отек; у женщин - менструальноподобное кровотечение; у мужчин - оссалгия, задержка мочеиспускания, отеки почечного генеза, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз.
В единичных случаях: причинно-следственная связь не установлена - тромбозы, диспептические симптомы.

Особые указания

Пациенткам с депрессией в период лечения требуется особый контроль врача. В начале лечения возможно развитие кисты яичника.
У мужчин с целью профилактики побочных эффектов бусерелина необходимо применение антиандрогенов по соответствующей схеме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять бусерелин у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие
Одновременная терапия препаратом Бусерелин Лонг и лекарственными средствами, в состав которых входят половые гормоны (например, в процессе проведения индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
Бусерелин-Лонг может понижать действие гипогликемических препаратов, при их одновременном применении.

Форма выпуска:

Одна упаковка содержит один флакон препарата + растворитель.

Условия хранения

Препарат Бусерелин-Лонг относится к списку Б. Следует хранить в темном, недоступном месте для детей, при температуре не выше 25° С.

Срок годности

24 месяца.
Условия продажи
По рецепту.