Дайвонекс мазь 50мкг/г - 30г туба

Торговое название

препарата: Дайвонекс®

Международное непатентованное название:

Кальципотриол

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения

Состав

В 1 г мази содержится:
Активное вещество: кальципотриол 50 мкг.
Вспомогательные вещества: альфа-токоферол 20 мкг, макрогола стеарат 50 мг, пропиленгликоль 100 мг, динатрия эдетата дигидрат 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат 260 мкг, парафин жидкий (содержит около 10 ррш альфа-токоферола) 50 мг, вода 26 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ррш альфа-токоферола) до 1 г.

Описание:

полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

псориаза средство лечения.
Код ATX: D05AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Побочное действие

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости:
Очень часто > 1/10
Часто >1/100 и <1/10
Нечасто > 1/1000 и < 1/100
Редко > 1/10000 и <1/1000
Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи
- Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек;
- Нарушения со стороны обмена веществ:
Очень редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема
Нечасто: обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит;
Очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Дайвонекс® мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Особые указания

Не рекомендуется наносить мазь Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.
Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% всей поверхности тела.
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.
Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс®).
Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА - фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,005%.
По 30 г или 100 г мази в тубу алюминиевую, лакированную изнутри, с защитной мембраной и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

2 года, после вскрытия тубы - 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.