Дексаметазон Реневал капли 0.1%-10мл фл. гл

Торговое название:

Дексаметазон

Международное непатентованное название

или группировочное название:
Дексаметазон, Dexamethasone

Лекарственная форма:

капли глазные

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

на 1 мл:
Активное вещество:
дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на безводный и бесспиртовой дексаметазона натрия фосфат) - 1 мг;
Вспомогательные вещества:
борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат декагидрат - 0,6 мг, динатрия эдетат дигидрат - 0,5 мг, бензалкония хлорид - 0,04 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения
Код ATX: S01BA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический фторированный глтококортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет т.о. на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландинов (Pg), лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1, капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

После закапывания в субконъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Около 60-70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения (T1/2) около 3 ч.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применяют препарат с осторожностью и только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. В период лактации допустима терапия в течение не более 7-10 дней.

Побочное действие

Непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.
При длительном применении глазных капель (более 10 дней) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение участков полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки, распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

Передозировка

Симптомы: местное раздражение (жжение, зуд, покраснение глаза, отек века). Возможно повышение внутриглазного давления (вторичная глаукома), снижение остроты зрения, возникновение стероидной катаракты, истончения и перфорации роговицы.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания

В ходе лечения офтальмологических заболеваний (при длительности более 2 недель) через 10 дней необходим контроль внутриглазного давления и состояния роговицы.
При закапывании глазных капель мягкие контактные линзы необходимо снять и вновь установить не ранее чем через 15-20 мин.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
При длительном применении следует контролировать состояние роговицы и внутриглазное давление.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами:
в течение 30 мин после закапывания препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами, так как возможно кратковременное нарушение остроты зрения и слезотечение.

Форма выпуска:

Капли глазные 0,1 %.
По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла. По 1 флакону вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 мл в тюбик-капельницы. По 2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше, 10 °С. Замораживание недопустимо.
Флакон после вскрытия хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. 4 недели для флакона после вскрытия.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.