Лекарственная форма
Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро - от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция - 1000,000 мг в т.ч.: диосмин (90 %) - 900,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %)- 100,000 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза
микрокристаллическая - до 1300,000 мг; желатин - 27,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -54,000 мг, магния стеарат - 13,000 мг. Состав
оболочки: опадрай II 85F240012
Розовый - 40,000 мг в т.ч.: поливиниловый спирт - 16,000 мг, макрогол 3350 - 9,752 мг, краситель железа оксид красный - 0,160 мг, краситель железа оксид желтый - 0,088 мг, тальк - 5,920 мг, титана диоксид - 8,080 мг.
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится преимущественно через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата.
Особые условия
Перед тем как начать принимать препарата Детравенол, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу!
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечалось.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротектив-ным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции - снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности. Продемонстрирована эффективность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен
нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Побочные действия
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко -более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко -менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, общее недомогание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Показания
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
• отек нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных реакциях при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таб. по 500 мг или 1 таб. по 1000 мг, предпочтительно утром, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таб. по 500 мг в сутки (по 2 таб. утром, днем и вечером) или 3 таб. по 1000 мг в сутки (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таб. по 500 мг в сутки (2 таб. утром и вечером) или по 2 таб. по 1000 мг в сутки (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таб. по 500 мг или 1 таб. по 1000 мг в сутки.