Дюфастон таб.п.п/о 10мг 20 шт. вн
Верофарм АО,
Россия
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- оригинальный препарат
Цена на сайте: 668 Р
Цена действительна при заказе на сайте
Торговое наименование:
ДюфастонМНН: Дидрогестерон
Форма выпуска:
таблетки для приема внутрь
Состав:
Активное действующее вещество: дидрогестерон;
1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона;
Прочие составляющие вещества:
- лактозы моногидрат;
- метилгидроксипропилцеллюлоза;
- кукурузный крахмал;
- краситель Opadry Y-1-1000 белый;
- коллоидная безводная двуокись кремния;
- магния стеарат.
Фармакологические свойства
Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Препарат показан во всех случаях дефицита эндогенного прогестерона. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической или кортикоидной активностью.
Специальные предостережения и меры предосторожности
У некоторых больных могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, однако, могут быть устранены путем увеличения дозы препарата.
Существует общее правило, согласно которому заместительная гормональная терапия не должна назначаться без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии.
Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.
В сочетании с эстрогенами следует с осторожностью применять дидрогестерон у больных с нарушениями функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью.
Применение во время беременности и лактации
Препарат может применяться во время беременности.
Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приема Дюфастона® не рекомендуется.
Взаимодействие и несовместимость с другими лекарственными препаратами
Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм Дюфастона® и ослаблять его действие.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Дюфастон® не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.
Передозировка
До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. При значительной передозировке рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. За время клинического применения ДЮФАСТОНА® не было обнаружено других побочных действий, в том числе вирилизующего эффекта.
Форма выпуска
20 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °С в оригинальной и неповрежденной упаковке.
Препарат нельзя использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться
Показания препарата Дюфастон®
состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
- угрожающий выкидыш;
- привычный выкидыш;
- предменструальный синдром;
- дисменорея;
- нерегулярные менструации;
- вторичная аменорея;
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке).
Противопоказания
повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.
При комбинации с эстрогенами
При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
нелеченная гиперплазия эндометрия;
артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).
состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
- угрожающий выкидыш;
- привычный выкидыш;
- предменструальный синдром;
- дисменорея;
- нерегулярные менструации;
- вторичная аменорея;
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке).
Противопоказания
повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.
При комбинации с эстрогенами
При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
нелеченная гиперплазия эндометрия;
артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).
Способ применения и дозы
Эндометриоз
10 мг 2 или 3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
Бесплодие
10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другом циклов и более.
Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так же, как при привычном аборте.
Угрожающий аборт
40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают 1 нед. Затем дозу Дюфастона® постепенно снижают. Если при этом симптомы возникают вновь, лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы.
Привычный аборт
10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.
Предменструальный синдром
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дисменорея
10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.
Нерегулярные менструации
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Аменорея
Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)
10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами
При непрерывной схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.
При циклической схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов.
Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.
Эндометриоз
10 мг 2 или 3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
Бесплодие
10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другом циклов и более.
Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так же, как при привычном аборте.
Угрожающий аборт
40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают 1 нед. Затем дозу Дюфастона® постепенно снижают. Если при этом симптомы возникают вновь, лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы.
Привычный аборт
10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.
Предменструальный синдром
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дисменорея
10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.
Нерегулярные менструации
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Аменорея
Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)
10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами
При непрерывной схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.
При циклической схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов.
Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.