1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 29,8 мг
лактозы моногидрат - 41,0 мг
кальция гидрофосфата дигидрат - 15,0 мг
натрия карбоксиметилкрахмал - 6,8 мг
(натрия крахмала гликолят)
повидон - 1,4 мг
магния стеарат - 1,0 мг
Вспомогательные вещества для оболочки:
гипромеллоза - 2,1 мг
(гидроксипропилметилцеллюлоза)
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0,6 мг
титана диоксид - 0,3 мг
Средняя масса таблетки с оболочкой - 103 мг

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор (противоаллергическое средство)

Код

АТХ

R06AE

Фармакодинамика:

Левоцетиризин - R-энантиомер цетиризина конкурентный антагонист гистамина который блокирует H1-гистаминовые рецепторы сродство к которым у него в 2 раза выше чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций уменьшает миграцию эозинофилов сосудистую проницаемость ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов. Предупреждает развитие и облегчает проявление аллергических реакций обладает противоэкссудативным противозудным действием. Практически отсутствует антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
Всасывание. Левоцетиризин быстро и полностью всасывается при приеме внутрь абсорбируясь из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания но скорость абсорбции уменьшается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) после однократного приема препарата в разовой терапевтической дозе (5 мг) составляет 09 ч Сmах- 207 нг/мл. После повторного приема препарата в дозе 5 мг Сmах составляет 308 нг/мл.
Распределение. Биодоступность достигает 100%. Объем распределения левоцетиризина составляет 04 л/кг. Связь с белками плазмы крови на 90%.
Метаболизм. Менее 14% препарата метаболизируется путем N- и О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 79±19 ч у маленьких детей Т1/2 укорочен. Общий клиренс у взрослых составляет 063 мл/мин/кг. Почками с мочой в неизменном виде выводится 854% принятой дозы препарата. Через кишечник выводится около 129% принятой дозы препарата.
Препарат не кумулируется. Полностью выводится из организма за 96 ч. При почечной недостаточности (клиренсе креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается и T1/2 удлиняется. Так у пациентов находящихся на гемодиализе общий клиренс снижается на 80% и менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4- часовой процедуры гемодиализа.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития нежелательных реакций (ВОЗ): очень часто (>1/10 случаев) часто (>1/100 и <1/10 случаев) нечасто (>1/1000 и <1/100) редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции зарегистрированные в постмаркетинговом периоде применения левоцетиризина частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным имеют обозначение "частота неизвестна".
Аллергические реакции: очень редко - зуд сыпь крапивница ангионевротический отек анафилаксия; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности стойкая лекарственная эритема.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль утомляемость сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия возбуждение галлюцинации депрессия судороги; частота неизвестна - бессонница нарушение сна парестезии головокружение обморок тремор нарушение вкуса суицидальные мысли.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение зрения; частота неизвестна - диплопия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия; частота неизвестна - ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота диарея гепатит; частота неизвестна - рвота запор повышение аппетита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи дизурия.
Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко - миалгия.
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.
Лабораторные показатели: очень редко - изменение функциональных проб печени.
Прочее: частота неизвестна - периферические отеки.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: сонливость (взрослые) возбуждение и беспокойство сменяющиеся сонливостью (дети).
Лечение: промывание желудка прием активированного угля проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие:
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс рацемического цетиризина снижается на 16% при этом кинетика теофиллина не меняется. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами угнетающими центральную нервную систему возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.

Особые указания:

Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с этанолом или лекарственными средствами угнетающими центральную нервную систему.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период приема препарата целесообразно воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания:
Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита таких как зуд чихание заложенность носа ринорея слезотечение гиперемия конъюнктивы.
Поллиноз (сенная лихорадка).
Крапивница в том числе хроническая идиопатическая крапивница.
Другие аллергические дерматозы сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина а также к другим компонентам препарата.
Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) и пациенты находящиеся на гемодиализе.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Применять с осторожностью при следующих состояниях:
- хроническая почечная недостаточность (при КК более 10 мл/мин и менее 50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
- пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации);
- при одновременном применении с алкоголем.

Внутрь во время еды или натощак не разжевывая запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза -5 мг (1 таблетка).

Инструкция

Торговое наименование

препарата
Эльцет
Международное непатентованное наименование
Левоцетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор (противоаллергическое средство)

Код

АТХ

R06AE

Фармакодинамика

:
Левоцетиризин - R-энантиомер цетиризина конкурентный антагонист гистамина который блокирует H1-гистаминовые рецепторы сродство к которым у него в 2 раза выше чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций уменьшает миграцию эозинофилов сосудистую проницаемость ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов. Предупреждает развитие и облегчает проявление аллергических реакций обладает противоэкссудативным противозудным действием. Практически отсутствует антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Фармакокинетика

:
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
Всасывание. Левоцетиризин быстро и полностью всасывается при приеме внутрь абсорбируясь из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания но скорость абсорбции уменьшается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) после однократного приема препарата в разовой терапевтической дозе (5 мг) составляет 09 ч Сmах- 207 нг/мл. После повторного приема препарата в дозе 5 мг Сmах составляет 308 нг/мл.
Распределение. Биодоступность достигает 100%. Объем распределения левоцетиризина составляет 04 л/кг. Связь с белками плазмы крови на 90%.
Метаболизм. Менее 14% препарата метаболизируется путем N- и О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 79±19 ч у маленьких детей Т1/2 укорочен. Общий клиренс у взрослых составляет 063 мл/мин/кг. Почками с мочой в неизменном виде выводится 854% принятой дозы препарата. Через кишечник выводится около 129% принятой дозы препарата.
Препарат не кумулируется. Полностью выводится из организма за 96 ч. При почечной недостаточности (клиренсе креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается и T1/2 удлиняется. Так у пациентов находящихся на гемодиализе общий клиренс снижается на 80% и менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4- часовой процедуры гемодиализа.

Беременность и лактация

:
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития нежелательных реакций (ВОЗ): очень часто (>1/10 случаев) часто (>1/100 и <1/10 случаев) нечасто (>1/1000 и <1/100) редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции зарегистрированные в постмаркетинговом периоде применения левоцетиризина частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным имеют обозначение "частота неизвестна".
Аллергические реакции: очень редко - зуд сыпь крапивница ангионевротический отек анафилаксия; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности стойкая лекарственная эритема.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль утомляемость сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия возбуждение галлюцинации депрессия судороги; частота неизвестна - бессонница нарушение сна парестезии головокружение обморок тремор нарушение вкуса суицидальные мысли.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение зрения; частота неизвестна - диплопия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия; частота неизвестна - ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота диарея гепатит; частота неизвестна - рвота запор повышение аппетита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи дизурия.
Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко - миалгия.
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.
Лабораторные показатели: очень редко - изменение функциональных проб печени.
Прочее: частота неизвестна - периферические отеки.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка

:
Симптомы: сонливость (взрослые) возбуждение и беспокойство сменяющиеся сонливостью (дети).
Лечение: промывание желудка прием активированного угля проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие:
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс рацемического цетиризина снижается на 16% при этом кинетика теофиллина не меняется. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами угнетающими центральную нервную систему возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.

Особые указания

:
Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с этанолом или лекарственными средствами угнетающими центральную нервную систему.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период приема препарата целесообразно воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вопрос о товаре

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания и противопоказания