Международное непатентованное или группировочное название.
Полиметилсилоксана полигидрат.
Химическое название
. Продукт нелинейной поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3-диметилдисилоксана полигидрат.
Лекарственная форма
. Паста для приёма внутрь [сладкая].
Состав
на 100 г препарата:
Действующее вещество.
Полиметилсилоксана полигидрат (продукт нелинейной поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3- диметилдисилоксана полигидрат) 69,90 г.
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная 29,90 г.
Цикламат натрия (Подсластитель Е-952) 0,14 г.
Сахаринат натрия (Подсластитель Е-954) 0,06 г.
Описание
.
Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
.
Энтеросорбирующее средство.
Код ATX. А 07 В.
Фармакологические свойства
.
Энтеросгель® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка), гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта лекарственный препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Фармакокинетика
.
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.
Побочное действие
. Возможны тошнота, запор, кожный зуд, крапивница. При тяжёлой почечной и/или печеночной недостаточности возможно отвращение к препарату.
Передозировка
. Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
. Возможно уменьшение всасывания других лекарственных средств при одновременном приёме с Энтеросгелем®.
Особые указания
. Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами, при соблюдении правила раздельного во времени приема -1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.
Форма выпуска
. Паста для приёма внутрь [сладкая] в банках пластмассовых по 225 г и 450 г, в тубах из комбинированных материалов по 45 и 225 г или в пакетах комбинированных двухслойных по 15 и 45 г. Каждую банку и каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 20 пакетов по 15 г, по одному или по 10 пакетов по 45 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
. При температуре не ниже 4 °С в местах, недоступных для детей. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.
Срок годности
. 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
. Без рецепта.
Показания препарата Энтеросгель®
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
острые и хронические интоксикации различного происхождения;
острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
пищевая и лекарственная аллергия;
гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
профилактика хронических интоксикаций у работников вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
атония кишечника.
Способ применения и дозы. Энтеросгель® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.
Дозировка для взрослых- по 1 столовой ложке (15 г) 3 раза в сутки (45 г).
Дозировка для детей:
в возрасте от 1 года до 5 лет - 1 чайная ложка (5 г) 3 раза в сутки (15 г);
в возрасте от 5 до 14 лет - 1 десертная ложка (10 г) 3 раза в сутки (30 г).
Для профилактики хронических интоксикаций - в сутки 30 г или в 2 приёма по 15 г в течение 7-10 дней ежемесячно.
При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях - 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях - 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.