Эзлор таб.п.п/о 5мг 10 шт. вн

Активное вещество: дезлоратадин — 5.0 мг.
Вспомогательные веществе (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 70.0 мл целлюлоза микрокристаллическая — 12.1 мг, повидон (полней- ниппирролидон) — 3.0 мг. магния стеарат — 0.9 мп кроскармеллоэа натрия • 4.0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): оладрай II 85F48105 Белый — 3.0 мг. в 1ч. (поливини­ловый спирт — 1.407 мг. макротел 3350 — 0.708 мг. тальк — 0.522 мг. титане диоксид — 0.363 мг).

Описание

Таблетки цилиндричеоме двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почт белого цвета, на излойе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и пленочная обо­лочка. Фврмакотерапввтичаская группа: противоаллергическое средство • 1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: R06AX27

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика:

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длитель­ного действия). Является первичным активным метаболитом поратадииа. Ингибирует каскад реак­ций аллергического воопаления. в том числе вы­свобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение про воспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксмдных анионов активированными полиморфноядерными нейтро­филами, адгезию и хемотаксис зозииофипов, вы­деление молекул адгезии, таких как Р-селектин, lgE-опосредованное высвобождение гистамина, проста та ндина 02 и лейкотриена С4. Таким обра­зом. предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и лротивоэкссудативным действием, уменьшает про­ницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на централь­ную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продол­жается в течение 24 часов

Фармакокинетика:

Всасывшие После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадииа в плазме крови достигаются е течение 30 мин. а максимальная концентрация — приблизи­тельно через 3 ч. Распределение Связывание деалоратадина с белками плазмы со­ставляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в доза от 5 мг до 20 иг 1 рзз/сут. клинически значимой кумуляции деэ- лоратадина не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфру­тового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не про­никает через гематоэнцефалический барьер Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН- деалоратадина, соединенного с ткжуронидом Не является ингибитором иэоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибито­ром Р-гликопротеина. Выведение Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы вы­водится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7%). Период полувыведения — 20-30 часов (в среднем • 27 часов).
ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: прием дозы, превышающей реко­мендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических ис­следований ежедневное применение у взрослы» и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг течение 14 дней не сопровождалось статистиче­ски или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинике-фармакологическом исследовании применения дезлоратадина в доза 45 мг а сутки (а 9 раз выше рекомендованной) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось по­явлениями серьезных побочных эффектов. Лечение: при случайном приеме внутрь большо­го количества препарата — промывание желудка прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не вы­водится при гемодиализе, эффективность перито­неального диализа не установлена.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифи­цирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения; очень часто — не менее 10%; часто — на менее -1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0.01%. Со стороны иммунной системы: очень редко — сыпь, в том числе крапивница, ангионевротический отек, крапивница, диспноэ, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головная боль, очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперак­тивность, судороги, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: неча­сто — сухость во рту; очень редко — тошнота, рвота, диспепсия, дикарей, боль в животе, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соедини­тельной ткани: очень редко — миалгия.
Прочие: часто — повышенная утомляемость.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Взаимодействия с другими лекарственными сред­ствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Деэлоратадин не усиливает действие алкоголя на централь­ную нервную систему.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плеши поливинилхлоридной и фольги алюминие­вой печатной лакированной По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки по­лимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2. 3. 4. 5. 6. 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению по­мещают в картонную упаковку (пачку) из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ‘С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.