Фенистил капли 0.1%-20мл фл. вн

Торговое наименование:

Фенистил
Действующее вещество:
Диметинден

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь.

Состав:

Активное вещество: диметиндена малеат.
1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена малеата
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, очищенная вода.

Описание:

бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
МКБ-10:
X.J30-J39.J30 Вазомоторный и аллергический ринит
XII.L20-L30.L20.9 Атопический дерматит неуточненный
XII.L20-L30.L20 Атопический дерматит
XII.L20-L30.L29 Зуд
XII.L50-L54.L50.9 Крапивница неуточненная
XII.L50-L54.L50 Крапивница
XVIII.R20-R23.R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
XIX.T66-T78.T78.3 Ангионевротический отек
X.J30-J39.J30.4 Аллергический ринит неуточненный
XX.W50-W64.W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым или другими неядовитыми членистоногими

АТХ:

R.06.A.B.03 Диметинден
D.04.A.A.13 Диметинден
D.04.A.A Антигистаминные препараты для наружного применения
R.06.A.B Алкиламины замещенные

Фармакодинамика:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика:

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный аффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 часа. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Беременность и лактация:

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты:
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (1/10), частые (1/100 до <1/10), нечастые (1/1,000 до <1/100), редкие (1/10,000 до <1/1,000), очень редкие (<1/10,000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики:
Редко:беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: утомляемость.
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие:
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Особые указания:

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска

/дозировка:
Капли для приема внутрь 1 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.
Хранить флакон в собственной картонной упаковке. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта