Состав
На одну таблетку:
действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 50,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 74,0 мг, сахароза 55,0 мг, крахмал кукурузный модифицированный 20,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
Хифенадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую М-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Особые указания
Слабовыраженный М-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью.
Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол 25 мг или Фенкарол 10 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Побочные действия
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту.
Редко: расстройство пищеварения (тошнота, рвота), которое обычно исчезает после снижения дозы или прекращения приема препарата
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия - производные кумарина).
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.
Лечение симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Температура хранения
от 2С до 25С
Показания
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, нейродермит, кожный зуд.
Противопоказания
-Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
-Беременность, период лактации.
-Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, так как лекарственное средство содержит сахарозу.
-Детский возраст до 18 лет (для дозировки 50 мг).
С осторожностью:
С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек, при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Доза препарата и схема лечения не меняется при показаниях, указанных в инструкции.
Взрослым по 50 мг 1-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Выраженность аллергической реакции и побочных эффектов, индивидуальная чувствительность пациента, может оказывать влияние на выбор кратности применения препарата.