Торговое наименование:
Фолацин
Действующее вещество:
Фолиевая кислота
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Состав:
1 таблетка содержит: активное вещество - фолиевая кислота - 5 мг; вспомогательные вещества - лактоза моногидрат, повидон, кросповидон. целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Витамин; стимулятор гемопоэза
МКБ-10:
I.A15-A19.A18 Туберкулез других органов
I.A15-A19.A18.3 Туберкулез кишечника, брюшины и брыжеечных лимфатических узлов
III.D50-D53.D52 Фолиеводефицитная анемия
III.D55-D59.D59.0 Медикаментозная аутоиммунная гемолитическая анемия
III.D55-D59.D59.2 Медикаментозная неаутоиммунная гемолитическая анемия
III.D70-D77.D70 Агранулоцитоз
XI.K50-K52.K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
XI.K90-K93.K90.0 Целиакия
XI.K90-K93.K90.1 Тропическая спру
XV.O20-O29.O25 Недостаточность питания при беременности
АТХ:
B.03.B.B Фолиевая кислота и ее производные
B.03.B.B.01 Фолиевая кислота
Фармакодинамика:
Витамин группы В.
В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика:
после приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Стах в крови достигается через 30-60 минут. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов.
Побочные эффекты:
Возможно проявление аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм); со стороны ЖКТ : анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Взаимодействие:
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном
применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.
Особые указания:
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Форма выпуска
/дозировка:
Таблетки 5 мг
Упаковка:
По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Показания:
-лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты, на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
-лечение и профилактика анемий, на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванной лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции. -лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;
-при беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
-продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол - триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь.
-для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики - по 2,5 мг в сутки.
-для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании- по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру - по 5-15 мг в сутки.
-для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки - по 2,5 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.