Форсиглекс таб.п.п/о 50мг+850мг 56 шт. вн

Лекарственная форма

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «850» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

Каждая таблетка содержит метформина гидрохлорид 850,00 мг, ситаглиптина гидрохлорида моногидрат 56,69 мг (в пересчете на ситаглиптина гидрохлорид 54,48 мг), что эквивалентно ситаглиптину 50,00 мг.
Вспомогательными веществами являются:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат
Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172),

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4-ингибитор+бигуанид)

Фармакодинамика

Препарат Форсиглекс содержит два разных действующих вещества - ситаглиптин и метформин.
- Ситаглиптин относится к группе препаратов, называемых ингибиторами DPP-4 (ингибиторами дипептидил пептидазы-4).
- Метформин относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Комбинированное действие этих веществ приводит к нормализации уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с диабетом, известным как «диабет 2 типа». Препарат Форсиглекс повышает концентрацию инсулина после еды и снижает количество глюкозы, вырабатываемой организмом.
При использовании совместно с диетой и физическими упражнениями препарат Форсиглекс помогает снизить уровень сахара в крови. Препарат Форсиглекс может использоваться отдельно или в сочетании с некоторыми другими препаратами для лечения сахарного диабета (инсулин, производные сульфонилмочевины (глимепирид) или глитазоны).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Форсиглекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Форсиглекс и обратитесь к врачу немедленно, если Вы заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
- Сильная и непроходящая боль в брюшной полости (в области желудка), которая может отдавать в спину, с тошнотой и рвотой или без них (это могут быть симптомы острого воспаления поджелудочной железы - острого панкреатита).
- Тяжелое воспаление поджелудочной железы (летальный и не летальный геморрагический и некротизирующий панкреатит).
- Серьезные аллергические реакции (частота неизвестна):
• реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия;
• сыпь, крапивница, кожный васкулит, волдыри на коже/шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид);
• отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек). Врач может назначить противоаллергический препарат и другой препарат от диабета.
Форсиглекс может вызвать очень редкая, но очень серьезная нежелательная реакция, называемый лактоацидозом. В таких случаях пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к своему врачу или ближайшую больницу, так как лактоацидоз может повлечь за собой кому. Острая почечная недостаточность.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Форсиглекс
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
- тошнота, рвота, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- сонливость;
- боль в верхней части живота, запор, диарея;
- зуд.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- интерстициальное заболевание легких;
- боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях, боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия);
- нарушение функции почек.
Некоторые нежелательные реакции могут наблюдаться чаще при приеме препарата в сочетании с другими противодиабетическими препаратами:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) (в сочетании с глимепиридом или инсулином);
- потеря аппетита.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- отечность рук или ног (в сочетании с пиоглитазоном);
- запор (в сочетании с глимепиридом);
- металлический привкус во рту;
- инфекция верхних дыхательных путей, воспаление носоглотки (назофарингит).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- головная боль, головокружение, сухость во рту (в сочетании с инсулином).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- анемия, обусловленная дефицитом витамина В12 (мегалобластная анемия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Форсиглекс больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Форсиглекс больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Если у Вас появятся симптомы лактоацидоза, такие как чувство холода или дискомфорта, сильная тошнота или рвота, боль в животе, необъяснимая потеря веса, мышечные спазмы или учащенное дыхание, следует обратиться в больницу (см. раздел «

Особые указания

и меры предосторожности»). Лактоацидоз является неотложной ситуацией и требует экстренной госпитализации в стационар.

Особые указания

Перед приемом препарата Форсиглекс проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если Вы - человек пожилого возраста (Ваш возраст старше 65 лет);
- если Вы страдаете или страдали в прошлом заболеваниями поджелудочной железы (например, панкреатит);
- если у Вас есть или были камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость или очень высокий уровень триглицеридов (разновидность жира) в крови. Эти состояния могут увеличить риск развития панкреатита;
- если у Вас диагностировано нарушение функции почек. Во время лечения препаратом Форсиглекс врач будет контролировать у Вас функцию почек не реже одного раза в год или чаще, если Вы пациент пожилого возраста и/или у Вас наблюдается ухудшение функции почек;
- если Вы принимаете производные сульфонилмочевины (глимепирид) или инсулин, препараты для лечения сахарного диабета совместно с препаратом Форсиглекс, так как это может привести к чрезмерному снижению уровня сахара в крови (гипогликемии). Врач может уменьшить дозу препарата сульфонилмочевины или инсулина;
- если у Вас диагностирована аллергическая реакция (или была в прошлом) на ситаглиптин, метформин или препарат Форсиглекс (см. раздел 4);
- если у Вас появляются пузыри на коже, это может быть симптомом заболевания, известного как буллезный пемфигоид. Врач может отменить препарат Форсиглекс;
- если у Вас планируется проведение крупного оперативного вмешательства, следует отменить препарат Форсиглекс во время операции и на некоторое время после нее. Решение о прекращении и возобновлении применения препарата Форсиглекс принимает врач;
- если у Вас запланировано рентгенологическое внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов, следует прекратить прием препарата Форсиглекс до или во время исследования и не возобновлять лечение в течение, по крайней мере, 48 ч после исследования при условии, что функция почек была повторно оценена и признана стабильной.
Решение о прекращении и возобновлении применения препарата Форсиглекс принимает врач.
Риск лактоацидоза
Препарат Форсиглекс может вызвать очень редкую, но очень тяжелую нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, особенно если у Вас нарушена функция почек. Риск развития лактоацидоза повышается при декомпенсированном сахарном диабете, тяжелой инфекции, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании организма (дополнительную информацию см. ниже), нарушении функции печени или любых патологических состояниях, при которых какая-либо часть тела испытывает недостаток кислорода (например, острые тяжелые заболевания сердца).
Если у пациента возникают любые симптомы лактоацидоза, следует прекратить применение препарата Форсиглекс и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, так как это состояние может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:
- рвота,
- боль в животе,
- мышечные спазмы,
- общее недомогание в сочетании с сильной усталостью,
- затрудненное дыхание,
- снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.
Лактоацидоз - это неотложное состояние опасное для жизни, при котором необходимо незамедлительное стационарное лечение.
Необходимо временно прекратить использование препарата Форсиглекс, если у пациента наблюдается патологическое состояние, которое может приводить к обезвоживанию (значительной потери воды организмом), таким как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или если пациент пьет меньше жидкости, чем обычно. Следует обратиться к врачу за более подробными указаниями.
Если Вы считаете, что какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, или у Вас имеются сомнения по поводу применения препарата, следует обратиться к лечащему врачу.
Дети и подростки
Препарат Форсиглекс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Форсиглекс содержит натрий
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Форсиглекс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат следует применять с осторожностью ввиду случаев головокружения и сонливости, отмечавшихся при приеме ситаглиптина.
Помимо этого, пациенты должны знать о риске возникновения понижения уровня сахара в крови (гипогликемии).
Применение препарата Форсиглекс в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать гипогликемию (низкий уровень сахара в крови), которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении.
Температура хранения
от 2С до 25С