Торговое наименование:
Глюкованс (таб.п.п/о 5+500мг N60 вн )
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: метформина гидрохлорид 500 мг, глибенкламид 5 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К30, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, Opadry (Опадри) 31F22700, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Глюкованс - комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения. Глюкованс представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп. Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ. Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина ?-клетками поджелудочной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период лечения Глюковансом пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса препарат следует отменить и назначить лечение инсулином. Глюкованс противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Особые указания
В период лечения Глюковансом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды. Пациента следует предупредить о том, что если во время лечения Глюковансом появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза. Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей. За 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса следует прекратить. Лечение Глюковансом рекомендуется возобновить через 48 ч. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Применение при нарушениях функции почек: препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении функции почек (уровень сывороточного креатинина выше 135 мкмоль/л - для мужчин и выше 110 мкмоль/л - для женщин).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
во время лечения Глюковансом не следует заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Сахарный диабет типа 2 у взрослых:
- В качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом.
- Для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
Противопоказания
- Сахарный диабет типа 1.
- Диабетический кетоацидоз .
- Диабетическая прекома, диабетическая кома.
- Почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина выше 135 ммоль/л - для мужчин и выше 110 ммоль/л - для женщин).
- Острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств.
- Острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок.
- Печеночная недостаточность.
- Порфирия.
- Беременность.
- Период лактации (грудного вскармливания).
- Одновременный прием миконазола.
- Состояния, требующие проведения инсулинотерапии, в т.ч.: инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги.
- Нарушение функции печени.
- Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация.
- Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе).
- Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества.
- Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
- Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
С осторожностью следует применять в следующих случаях:
- Лихорадочный синдром.
- Заболевания щитовидной железы (с нарушением функции).
- Гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников.
- Алкоголизм.
Способ применения и дозы
Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии. Обычно начальная доза Глюкованса составляет 1 таблетку 500 мг/2.5 мг (Глюкованс табл.п.о. 2,5мг/500мг уп. 30 Никомед) в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 таблетки Глюкованса 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Каждые 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии. Таблетки следует принимать во время еды. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки Глюкованса 500 мг/2.5 мг или 2 таблетки Глюкованса 500 мг/5 мг.