Торговое наименование:
Имунофан (р-р 45мкг/мл-1мл N5 амп. д/ин )
Состав
1 мл
имунофан -50 мкг
вспомогательные вещества: глицин; натрия хлорид; вода для инъекций
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения бесцветная прозрачная жидкость.
Упаковка
В контурной ячейковой упаковке 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Препарат обладает иимунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие
основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммуной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект - усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукии церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением содержания холестерина крови и продукции медиаторов воспаления.
При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз ( АСТ , АЛТ ) и содержание билирубина в сыворотке крови .
В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммуно-регуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вследствие недостаточной изученности следует с осторожностью применять во время беременности и лактации.
Особые указания
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Побочные действия
Возможно: индивидуальная непереносимость, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность других видов лекарственной терапии: применение имунофана способствует преодолению резистентности к глюкокортикостероидной терапии.
Назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Условия хранения
Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С, в недоступных для детей местах. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Показания
Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии.
У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Беременность, осложненная резус-конфликтом;
Детский возраст до 2-х лет.
Способ применения и дозы
Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами. Разовая и суточная доза - 50 мкг.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция)
Однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии
Однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.
У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 инъекций. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.
В комплексной терапии детей с паппломатозом гортани и ротоглотки
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 инъекций.
При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз)
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.
В комплексной терапии ВИЧ-инфекции
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2-3 месяца.
При дифтерии
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - 1 раз через 3 суток - 3-5 инъекций.
При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 инъекций.
При бронхо-обстуктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите
1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 инъекций с тем же интервалом.
При лечении псориаза
1- раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.
В комплексной терапии взрослых и детей с воспалительными заболеваниями глаз
При поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) 0,5 мл субконъюктивально или в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки ежедневно, курс лечения 7-10 инъекций.
При поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах 0,5 - 1,0 мл парабульбарно в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.
У взрослых в схеме вакцинопрофилактики
Однократно в день вакцинации.