Ипигрикс таб. 20мг 50 шт. вн

Торговое наименование:

Ипигрикс (таб. 20мг N50 вн )

Форма выпуска

и состав таблетки:
плоскоцилиндрические, круглой формы, с фаской, почти белого или белого цвета (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной по 2 упаковки); раствор для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: бесцветная прозрачная жидкость (по 1 мл в ампулах из бесцветного стекла, с линией либо точкой разлома и двумя маркировочными кольцами: в дозировке 5 мг/мл – желтым и красным, в дозировке 15 мг/мл – зеленым и красным; по 5 ампул в ячейковых упаковках/поддонах, в пачке картонной 2 упаковки/поддона).

Состав

на 1 таблетку:
действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (эквивалентно 20 мг ипидакрина гидрохлорида); вспомогательные ингредиенты: крахмал картофельный, крахмал картофельный сухой, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

Состав

на 1 мл раствора: действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 5,4 или 16,2 мг (эквивалентно 5 или 15 мг ипидакрина гидрохлорида); вспомогательные ингредиенты: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до значения pH 2,8–4,0, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Ипидакрин обратимо ингибирует холинэстеразу, стимулируя напрямую проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам центральной и периферической нервной системы. Действие ипидакрина базируется на блокаде калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, что затрудняет выход калия, и обратимом ингибировании холинэстеразы в синапсах. Он увеличивает влияние на гладкие мышцы ацетилхолина, а также адреналина, серотонина, окситоцина и гистамина.
Фармакодинамические эффекты ипидакрина:
регенерация и стимуляция нервно-мышечной передачи; восстановление проведения нервного импульса после блокады в периферической нервной системе, вызванной травмой, воспалением, действием местных антибиотиков, анестетиков, токсинов, хлорида калия; улучшение памяти; усиление тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; стимуляция центральной нервной системы (ЦНС) специфическая, умеренная, в сочетании с отдельными проявлениями седации. В ходе доклинического исследования не выявлено эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного, иммунотоксического, канцерогенного действия Ипигрикса и его влияния на эндокринную систему.

Фармакокинетика

абсорбция:
после перорального приема ипидакрин из желудочно-кишечного тракта всасывается быстро, максимальной концентрации в плазме крови достигает через 1 час; после п/к или в/м введения максимальная концентрация в плазме достигается в течение 25–30 минут, спустя 15–20 минут после инъекции проявляется терапевтический эффект. Продолжительность действия активного вещества – 3–5 часов, с протеинами плазмы крови связывается ~ 40–55% ипидакрина; распределение: ипидакрин быстро попадает в ткани, проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, в плазме в равновесном состоянии содержится ~ 2% вещества; метаболизм и выведение: метаболизируется ипидакрин в печени, выводится через почки (ренально) в неизменном виде с мочой и через желудочно-кишечный тракт; период полувыведения составляет ~ 40 минут.

Побочные действия

Ипидакрин обычно переносится хорошо, побочные эффекты связаны, главным образом, со стимуляцией м-холинорецепторов и наблюдаются
10% больных. Классификация побочных реакций по группам систем и органов (шкала частоты встречаемости: часто – 0,01–0,1; нечасто – 0,001–0,01; редко – 0,0001–0,001): ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): часто – тошнота, гиперсаливация; нечасто – рвота; редко – боли в эпигастрии, понос; частота неизвестна – диспепсия; нервная система: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость, слабость, мышечный спазм; сердечная функция: часто – брадикардия, сердцебиение; орган зрения: частота неизвестна – миоз; дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – бронхоспазм, увеличение бронхиальной секреции; скелетно-мышечная система и соединительная ткань: частота неизвестна – судороги, тремор, повышение тонуса матки; кожа и подкожные ткани: часто – гипергидроз; нечасто – аллергические реакции (высыпания, зуд), наблюдаются обычно в случае применения больших доз препарата; общие нарушения, реакции в месте инъекции (для раствора): частота неизвестна – боли в грудной клетке, гипотермия, желтуха. Появление перечисленных побочных реакций, а также других побочных эффектов, требует обращения к врачу.

Передозировка

Симптомом передозировки (в тяжелых случаях) является холинергический криз, проявляющийся снижением аппетита, бронхоспазмом, слезотечением, усиленным потоотделением, сужением зрачков, нистагмом, усиленной перистальтикой желудочно-кишечного тракта, спонтанной дефекацией и мочеиспусканием, рвотой, желтухой, брадикардией, нарушением внутрисердечной проводимости, аритмиями, артериальной гипотензией, беспокойством, тревогой, возбуждением, чувством страха, атаксией, судорогами, комой, нарушением речи, сонливостью, общей слабостью. Требуется проведение симптоматической терапии, применение м-холинолитических веществ (в т. ч. атропина, метацина, циклодола).

Особые указания

На время терапии необходимо исключить употребление алкоголя, поскольку этанол усиливает побочное действие ипидакрина, который, в свою очередь, может усилить негативное влияние алкоголя. Ипидакрин может обострять течение эпилепсии, а у пациентов с депрессиями – усугублять проявление ее симптоматики. Поскольку прием препарата усиливает риск формирования брадикардии, следует контролировать сердечную деятельность.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами При применении ипидакрина возможно развитие седативного эффекта. Пациентам со склонностью к подобным реакциям следует в процессе терапии соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и выполняя другие виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Ипигрикс противопоказано применять беременным женщинам, поскольку ипидакрин способствует повышению тонуса матки, что может быть причиной преждевременной родовой деятельности. Применение ипидакрина также противопоказано в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте Ипидакрин противопоказано применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку систематизированных достоверных данных о безопасности и эффективности его использования в этой возрастной группе недостаточно.

Лекарственное взаимодействие

местные анестетики, аминогликозиды, хлорид калия: ипидакрин ослабляет их угнетающее действие на нервно-мышечную передачу, улучшая проведение возбуждения по периферическим нервным волокнам; препараты, угнетающие ЦНС, в т. ч. этанол, а также другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметических средств: их седативный эффект под влиянием ипидакрина усиливается; другие холинергические препараты: у пациентов с миастенией увеличивается риск холинергического криза; ?-адренолитики: увеличивают выраженность брадикардии, которую может вызвать ипидакрин; церебролизин: потенцирует эффективность ипидакрина; этанол: усиливает отрицательные побочные реакции ипидакрина. Раствор Ипигрикс можно применять в сочетании с ноотропными препаратами.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C.
Раствор не замораживать.

Срок годности

– 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.