Лекарственная форма
ИРС® 19
Форма выпуска
, упаковка и состав препарата ИРС® 19
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.
Состав
активные вещества:
лизаты бактерий* 43,27 мл
вспомогательные вещества: глицин — 4,25 г; натрия мертиолят — не более 1,2 мг; ароматизатор на основе нерола** — 12,50 мг; вода очищенная — до 100 мл
*Состав
лизатов бактерий: Streptococcus pneumoniae, type I — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type II — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type III — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type V — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type VIII — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type XII — 1,11 мл; Haemophilus influenzae, type В — 3,33 мл; Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae — 6,66 мл; Staphylococcus aureus ss aureus — 9,99 мл; Acinetobacter calcoaceticus — 3,33 мл; Moraxella catarrhalis — 2,22 мл; Neisseria subflava — 2,22 мл; Neisseria perflava — 2,22 мл; Streptococcus pyogenes group A — 1,66 мл; Streptococcus dysgalactiae group С — 1,66 мл; Enterococcus faecium — 0,83 мл; Enterococcus faecalis — 0,83 мл; Streptococcus group G — 1,66 мл
**Состав
ароматизатора на основе нерола: линалол; альфа-терпинеол; гераниол; метил антранилат; лимонен; геранилацетат; линалилацетат; моноэтиловый эфир диэтиленгликоля; фенилэтиловый спирт
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Фармако-терапевтическая группа: Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов
Фармакологическое действие
ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Побочное действие
Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата ИРС® 19.
Дерматологические реакции: редко - эритемоподобные и экземоподобные реакции; в единичных случаях - тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: редко - приступы астмы и кашель, в начале лечения - ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Прочие: редко (в начале лечения) - повышение температуры тела (39°С) без видимых причин.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Особые указания
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ?39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата ИРС® 19 неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Случаи негативного взаимодействия препарата ИРС® 19 с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
Условия хранения
препарата ИРС® 19
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности
препарата ИРС® 19
Срок годности
- 3 года.
Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Показания препарата ИРС® 19
Взрослым и детям старше 3 месяцев:
- профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
- лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других;
- восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
- подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.
Противопоказания к применению
- аутоиммунные заболевания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС® 19 при беременности не рекомендуется.
Применение у детей
Назначают детям старше 3 месяцев по показаниям.
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).
С целью профилактики взрослым и детям с 3 месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым - по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Правила использования препарата
Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.
При впрыскивании препарата флакон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.
Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.