Лекарственная форма
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета с фруктовым запахом.
Состав
Действующим веществом является инозин пранобекс.
1 мл препарата Изопринозин содержит инозин пранобекс - 50 мг.
Вспомогательными веществами являются сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор сливовый, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
противовирусные средства системного действия противовирусные средства прямого действия другие противовирусные средства
Фармакодинамика
• Изопринозин (инозин пранобекс) представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты c N,N-диметиламино-2-пропанолом.
• Инозин пранобекс - иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Позволяет сократить продолжительность и уменьшить тяжесть симптомов болезни, повышает устойчивость организма к инфекциям.
Побочные действия
ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Препарат Изопринозин подобно всем лекарственным средствам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вы должны немедленно прекратить прием препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций:
- неожиданное появление хрипов;
- затрудненное дыхание;
- отек век, лица или губ;
- сыпь или зуд (особенно по всему телу).
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 10 человек):
головная боль;
головокружение;
утомляемость;
снижение аппетита;
тошнота;
рвота;
боль в области живота;
временное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы;
зуд;
сыпь;
боль в суставах;
обострение подагры;
временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче;
временное повышение концентрации мочевины в плазме крови;
плохое самочувствие.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 100 человек):
сонливость;
бессонница;
нервозность;
диарея;
запор;
полиурия (повышенное количество выделяемой мочи в сутки);
макулопапулезная сыпь (высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей);
крапивница;
ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и подкожной клетчатки, слизистых оболочек).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
эритема;
реакции гиперчувствительности;
анафилактические реакции;
анафилактический шок.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на те, что не перечислены в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Другие препараты и препарат Изопринозин
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Другие лекарственные средства могут влиять на эффективность инозина пранобекса и наоборот.
-Иммунодепрессанты (лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции организма на инфекцию или чужеродные ткани) - одновременное применение может привести к ослаблению иммуностимулирующего эффекта препарата.
-Ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) - одновременное применение может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
-Зидовудин - одновременное применение может привести к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Особые указания
Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
При одновременном назначении препарата Изопринозин с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Перед применением препарата Изопринозин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой:
-если у Вас острая печеночная недостаточность;
-если Вы принимаете одновременно инозин пранобекс с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином (см. подраздел «Другие препараты и препарат Изопринозин»).
Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Изопринозин
Препарат Изопринозин содержит сахарозу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Одна разовая доза сиропа препарата Изопринозин, превышающая 10 мл, содержит ? 5 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат Изопринозин содержит натрий. Доза сиропа препарата Изопринозин более 10 мл содержит более 24 мг натрия, то есть 1,2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Препарат Изопринозин содержит метилпарагидроксибензоат, и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Если какой-либо из перечисленных выше случаев относится к Вам, перед применением препарата Изопринозин, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Температура хранения
от 2С до 25С
Особые условия хранения
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.
Показания
Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет для:
- лечения гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
- лечения лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Не принимайте препарат Изопринозин:
-если у Вас аллергия на инозин пранобекс и любой другой компонент препарата из перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
-при подагре (накопление мочевой кислоты в организме и формирование отложений (уратов) данного вещества в суставах и почках);
-при мочекаменной болезни и/или гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
-при хронической почечной недостаточности;
-при аритмии (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца);
-при беременности;
-в период кормления грудью.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы беременны.
Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы кормите грудью ребенка.
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мл. При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Особые группы пациентов
Дети
Дети от 12 до 18 лет
По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки
Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг)
50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:
Масса тела Разовая доза при приеме 3 раза в сутки Максимальная суточная доза
15-20 кг 5 - 6,5 мл 15-20 мл/сут
21-30 кг 7 - 10 мл 21-30 мл/сут
31-40 кг 10 - 13 мл 31-40 мл/сут
41-50 кг 13,5 - 16,5 мл 41-50 мл/сут
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.
При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.
Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Не давайте препарат детям до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг), так как эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Путь и способ применения
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку.
Если Вы забыли применить препарат Изопринозин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.