ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Колбиоцин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: мазь глазная
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:
Колистиметат натрия+Ролитетрациклин+Хлорамфеникол
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат комбинированного состава для местного применения в офтальмологии
Форма выпуска
, состав и упаковка
Мазь глазная полутвердая, желтого цвета.
1 г
хлорамфеникол 10 мг
колистиметат натрий 180 тыс.МЕ
тетрациклин 5 мг
Вспомогательные вещества: масло вазелиновое, ланолин, вазелин глазной.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противомикробное комбинированное средство.
Код ATX: S01AA20.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрия (колистин) - антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения - с мочой.
Ролитетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения - через почки, желудочно-кишечный тракт.
Колистиметат обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку. Абсорбция его повышается при воспалении.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения применения препарата.
При длительном местном применении хлорамфеникола были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга, поэтому препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 25 °С.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахома);
- блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- бактериальные кератиты;
- септическая язва роговицы;
- дакриоцистит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение функции печени, почек:
- детский возраст до 8 лет;
- беременность и период кормления грудью.
С осторожностью
Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у пациентов с бронхиальной астмой, аллергические реакции и тяжелые приступы бронхиальной астмы.
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
Дозировка
Глазную мазь следует закладывать в нижний конъюнктивальный мешок 3-4 раза/сут. Если применение мази сочетается с использованием глазных капель, то мазь можно применять только 1 раз/сут (перед сном).