Состав
100 мл раствора содержит: действующее вещество- амброксола гидрохлорид 0,6 г; вспомогательные вещества -сукралоза, бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор землянично-сливочный РНL-132200, ароматизатор ванильный PHL-114481, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат. В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) - сухость в горле. Со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*. * - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Передозировка
Специфические симптомы передозировки у человека не описаны. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван®. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле,ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты(например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии)препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.
У пациентов с нарушением функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Вспомогательные вещества
Бензойная кислота
Билирубин вытесняется из альбумина бензойной кислотой, что влечет за собой повышение концентрации билирубина в плазме крови. Как следствие может усилиться желтуха новорожденных, которая далее может развиться в ядерную желтуху (отложения неконъюгированного билирубина в ткани мозга).
Пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах)
Совместное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы,таким как этанол, может привести к развитию серьезных побочных эффектов у новорожденных.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Взаимодействие с другими препаратами
О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось. Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Условия хранения
+2С +25С
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: — острый и хронический бронхит; — пневмония; — ХОБЛ; — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; — бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
— I триместр беременности; — период лактации; — детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл); — наследственная непереносимость фруктозы; — повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Внутрь
Взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл 3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет при необходимости усиления терапевтического эффекта по 10 мл 2 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет по 2,5 мл 2-3 раза в сутки.
Лазолван® в форме раствора можно применять независимо от приема пищи.