Лименда супп. 750мг+200мг 7 шт. ваг

Лекарственная форма

суппозитории белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородные на продольном срезе, без вкраплений.

Состав

1 суппозиторий содержит:
Действующие вещества: метронидазол - 750 мг, миконазола нитрат - 200 мг.
Вспомогательное вещество: витепсол S55 - 1550 мг.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

Фармакодинамика

Лименда - комбинированный препарат с противопротозойным, противо-грибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.

Фармакодинамика

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеи-нами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кис-лот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол проявляет высокую ак-тивность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэ-робов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides dista-sonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vul-gatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных мик-роорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Pep-tostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).
Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Can-dida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обу-словлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматиче-ских мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в си-стемный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метро-нидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит че-рез гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисле-ния и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вслед-ствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в резуль-тате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры пре-одолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% микона-зола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не об-наруживается ни в плазме, ни в моче.

Побочные действия

Местные реакции: вагинальный зуд, жжение и раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти ослож-нения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раз-дражении лечение следует прекратить.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, го-ловокружение, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, диарея, запор, изменение вку-совых ощущений, сухость во рту, металлический привкус во рту.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения или лейкоцитоз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет за счет метаболита метронидазола 2-оксиметронидазола.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазолом: тошнота, рвота, боль в живо-те, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двига-тельные нарушения (атаксия), головокружение, парестезия, судороги, пе-риферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь при необходимости может быть произведено промывание желудка. Специального антидота не существует. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиали-зе. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:
Алкоголь: непереносимость алкоголя (риск дисульфирамоподобных реак-ций).
Астемизол и терфенадин: возможно ингибирование метаболизма этих со-единений и повышение их концентрации в плазме крови.
Циметидин: риск повышения концентрации метронидазола в плазме кро-ви, вследствие этого - риск развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы.
Циклоспорин: может наблюдаться повышение токсического действия цик-лоспорина за счет повышения его концентрации в крови.
Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной си-стемы (например, психотические реакции).
Литий: риск усиления токсического действия лития.
Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола.
Фенобарбитал: возможно снижение концентрации метронидазола.
Фторурацил: риск повышения концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Недеполяризующие миорелаксанты: не рекомендуется одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды: усиливают противомикробное действие метронидазола.
Бусульфан: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусуль-фана.
Пероральные антикоагулянты: может наблюдаться усиление антикоагу-лянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).
Особые условия
Только для интравагинального применения! Не проглатывать и не приме-нять другим способом!
Препарат Лименда не рекомендован для применения у девственниц.
В период лечения рекомендуется воздержаться от половых контактов. У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лече-ние полового партнера.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 часов после окончания курса ввиду возможных ди-сульфирамоподобных реакций.
При лечении гинекологическими лекарственными формами, содержащими миконазол, эффективность латексных средств защиты (презервативов или диафрагм) может снижаться. По этой причине не следует применять пре-парат Лименда одновременно с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы.
При применении препарата может наблюдаться лейкопения, поэтому целе-сообразно контролировать картину крови в начале и в конце терапии.
При возникновении нежелательных реакций, указывающих на гиперчув-ствительность или раздражение слизистой оболочки, следует прекратить лечение.
Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной не-достаточности, в том числе о случаях со смертельным исходом с очень быстрым развитием после начала лечения у пациентов с синдромом Ко-кейна продуктами, содержащими метронидазол для системного примене-ния. Поэтому в этой популяции метронидазол следует использовать после тщательной оценки риска-пользы и только при отсутствии альтернативно-го лечения. Диагностика функции печени должна проводиться непосред-ственно перед началом терапии во время и после окончания до тех пор, пока функция печени будет находиться в пределах нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения тесты на функцию печени становятся значительно повышенными, препарат следует отменить. Пациентам с синдромом Кокейна следует немедленно сообщить о любых симптомах нарушения функции печени своему врачу и прекра-тить прием метронидазола.
Возможно влияние на активность печеночных ферментов и содержание в крови глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами, механизмами
Учитывая возможные нежелательные реакции, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.
Температура хранения
от 2с до 25С