Лизинотон таб. 10мг 28 шт. вн

Торговое название

препарата: ЛИЗИНОТОН

Международное непатентованное название

(МНН): Лизиноприл

Лекарственная форма:

Таблетки

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки с насечкой. Таблетки с дозировкой 5 мг- белого цвета, 10 мг - светло-розового цвета, 20 мг - розового цвета.

Состав

Лизинотон 5 мг
Активное вещество: Лизиноприла дигидрат соответствующий 5 мг лизиноприла
Вспомогательные вещества: Маннитол, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, магния стеарат.
Лизинотон 10 мг
Активное вещество: Лизиноприла дигидрат соответствующий 10 мг лизиноприла Маннитол, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, магния стеарат, пигментная смесь PВ-24823 Pink (E 172).
Лизинотон 20 мг
Активное вещество: Лизиноприла дигидрат соответствующий 20 мг лизиноприла.
Вспомогательные вещества: Маннитол, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, магния стеарат, пигментная смесь PВ-24824 Pink (E 172).

Фармакотерапевтическая группа:

АПФ Ингибитор

Код

АТХ

- С09 АА 03

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простогландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов.
Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.
При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД.
Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.
Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь лизиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность - 29%.
Распределение. Не связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в плазме (90 нг/мл) достигается через 7 часов. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.
Метаболизм. Лизиноприл не биотрансформируется в организме.
Выведение. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 12 часов.
Применение при беременности и в период лактации
Применение лизиноприла в период беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмии, боль в груди, редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, подергивание мышц конечностей и губ, редко - астения, лабильность настроения, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, изменение вкуса, боль в животе, диарея, сухость во рту
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение гемоглобина, эритроцитопения).
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гиперурикемия; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.
Прочие: "сухой" кашель, снижение потенции; редко - острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек (языка, губ, конечностей), нарушение развития почек плода.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Замедляет выведение препаратов лития.
Нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект препарата.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия возможна гиперкалиемия.
Комбинированное применение с ?-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, диуретиками и другими гипотензивными лекарственными средствами усиливает выраженность гипотензивного действия.
Антациды и колестирамин снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Требуется особая осторожность при назначении больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (возможно увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови), больным с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярным заболеванием, с декомпенсированной хронической недостаточностью кровообращения (возможны артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, инсульт). У больных хронической недостаточностью кровообращения возникающая артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек.
При применении лекарственных средств, снижающих артериальное давление, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному выделению ренина.
Безопасность и эффективность применения лизиноприла у детей не установлена.
Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
Применение во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда применять другие лекарственны средства нельзя или они неэффективны (больная должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам: сангионевротическим отеком в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком, с аортальным стенозом, с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с недостаточностью мозгового кровообращения, с ишемической болезнью сердца, с коронарной недостаточностью, с тяжелыми аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (в том числе - с системной красной волчанкой, склеродермией), с угнетением костномозгового кроветворения, с сахарным диабетом, с гиперкалиемией, с двусторонним стенозом почечных артерий, со стенозом артерии единственной почки, у пациентов после трансплантации почек, с почечной недостаточностью, пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при диарее, рвотае), людям пожилого возраста, в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

Передозировка

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) - сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.