Торговое название:
Ломексин
Международное непатентованное название:
Фентиконазол
Химическое название:
l-[(2RS)-2-(2,4- дихлорфенил)-2-[[4-(фенилсульфанил)бензил]окси]этил]-1Н-имидазола нитрат
Лекарственная форма:
капсулы вагинальные
Состав
на одну капсулу
Действующее вещество:
Фентиконазола нитрат..................600 мг или 1000 мг
Вспомогательные вещества:
Лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав
оболочки:
Глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
Описание
Мягкие, овальные, блестящие капсулы желтоватого цвета, содержащие густую однородную маслянистую суспензию белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антимикотическое действие (противогрибковое) Код ATX: G01AF12
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis. В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл/. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Всасывание
Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата. Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. При отсутствии эффекта в течение 3 недель лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем вагинальный 2 %), который наносят па головку полового члена и крайнюю плоть.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Показания к применению
Вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, детский возраст. Препарат нельзя назначать во время менструации.
Способ применения и дозы
Одну капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 часа.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.