Лонгидаза супп. 3000МЕ 10 шт. ваг,рект.

Активное вещество: бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidase azoximer)

Форма выпуска

, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ферментное средство

Фармакологическое действие

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.
Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНО?), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и другие). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение препарата Лонгидаза® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая - около 90%.
Период полураспределения - около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.
Выведение
Т1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. и на фоне воспалительного процесса).
В урологии:
— хронический простатит;
— интерстициальный цистит;
— стриктуры уретры и мочеточников;
— болезнь Пейрони;
— начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
— профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.
В гинекологии:
— профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
— профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
— внутриматочные синехии;
— трубно-перитонеальное бесплодие;
— хронический эндомиометрит.
В дерматовенерологии:
— ограниченная склеродермия;
— профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.
В хирургии:
— профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
— длительно незаживающие раны.
В пульмонологии и фтизиатрии:
— пневмофиброз;
— сидероз;
— туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
— интерстициальная пневмония;
— фиброзирующий альвеолит;
— плеврит.
Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.
Режим дозирования
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз/сут на ночь, на курс - 10-20 введений.
Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.
Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы лечения
В урологии
По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.
В гинекологии
Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
В дерматовенерологии
По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.
В хирургии
По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.
В пульмонологии и фтизиатрии
По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия - по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 мес.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (?10%); часто (?1% и <10%); нечасто (?0.1% и <1%); редко (?0.01% и <0.1%); очень редко (<0.001%).
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
— легочное кровотечение и кровохарканье;
— свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
— злокачественные новообразования;
— острая почечная недостаточность;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
— повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препрата в детском возрасте до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать препарат Лонгидаза® под прикрытием антимикробных средств.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы далее применять препарат следует в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С.

Срок годности

– 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.