Состав
Активное вещество:
1 мл раствора содержит: ипидакрина гидрохлорида 5 мг (в форме ипидакрина гидрохлорида моногидрата 5,40 мг)
Вспомогательные вещества:
Кислота хлористоводородная, 1 М раствор (стабилизатор pH) до pH 2,8 - 4,0; вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип I) (Ph.Eur., 3.2.1). На ампуле наносится обозначение общепринятой символики, способ ее вскрытия - отламывание. В самом тонком месте кончика ампулы ставится цветная точка, в этом месте кончик ампулы отламывают. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Дозировка
5 мг/мл.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м- холиномиметическими средствами.
У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.
Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Церебролизин потенцирует действие препарата Нейромидин®.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Передозировка
При тяжелой передозировке может развиться "холинергический криз". Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Холинэстеразы ингибитор
Код ATX: N07AA.
Фармакодинамика:
Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.
Фармакологическое действие
ипидакрина основано на сочетании двух механизмах действия:
• блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
• обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами:
• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно- мышечную передачу;
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
• улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.
При доклиническом изучении ипидакрина не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.
Фармакокинетика:
При подкожном или внутримышечном введении ипидакрин быстро всасывается после введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакрин быстро поступает в ткани; период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения ипидакрина при парентеральном введении составляет 2-3 часа. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы препарата Нейромидин® у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период лактации;
Дети до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Показания к применению
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
• Моно- и полиневропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях - до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
• Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15 - 30 мг 1 - 3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 - 2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 - 2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы:
• Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5 - 15 мг 1 - 2 раза в день 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.
• Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10 - 15 мг 1 - 2 раза в день, курс до 15 дней, далее при возможности переходят на таблетированную форму.