Никуриллы таб.п.п/о 1,5мг N100

Лекарственная форма

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плененной оболочкой от желтого до желтого с коричневым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и оболемка.

Состав

Действующее вещество: цитизин - 1,50 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 67,50 мп лактозы моногидрат (сахар молочный) -28,00 мп тальк - 2,00 мг; магния стеарат -1,00 мг.

Состав

оболочки: гипромеллоза -1,85 мп титана диоксид - 0,58 мп макрогоп-4000 - 0,45 мп краситель железа оксид желтый-0,12 мг.

Фармакотерапевтическая группа

никотиновой зависимости средство лечения

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н- холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефпекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (1 таблетка Цитизина).
Всасывание
Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.
Распределение
Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.
Биотрансформации и выведение Цитизин не метаболизируется в организме.
До 64 % примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувы ведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Побочные действия

Проведенные клинические исследования и посшаркетингавые наблюдения показывают хорошую переносимость цитизина. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат Никуриллы не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные действия:
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;
- со стороны дыхательной системы: одышка;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;
- со стороны сквлвтно-мышенной и соединительной ткани: боли в мышцах;
-со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;
- прочив - боли в грудной клипов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Симптомы передозировки наступают в случав, когда пациент не соблюдает ражим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание жвпудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотони-ки, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия твофиллина, ропинирола, клозапина и опанэапина.
При одновременном применении препарата Никуриллы с ацетипхо-лином, карбахалом, галантамином, пиридостигмином, рвваститмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Никуриллы одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редукгазы ловастатином, симвасгатином, флувастатином, правастатином и другими повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Никуриллы с гипотензивными средствами (пропранопол и др.) может ослабить их эффект.
Особые условия
Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 - 45 лет препарат Никуриллы следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с пактазным дефицитом (тип Лаппа) или гпюкозо-галактоэной мальабсорбцивй не следует применять лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:
На фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях
Температура хранения
от 2С до 25С