Офтан-дексаметазон капли 0.1%-5мл фл гл

Международное непатентованное название:

Дексаметазон

Лекарственная форма:

Капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:
Активное вещество: Дексаметазона натрия фосфата 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг)
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида 40,0 мкг, борной кислоты 15,0 мг, натрия тетрабората 600,0 мкг, динатрия эдетата 500,0 мкг, воды для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостсроид для местного применения

Код

АТХ

S01BAO1

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t1/2) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.

Побочное действие

После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.
Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка

при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговины.

Особые указания

Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкоиия хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной тepaпией.
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Форма выпуска

Капли глазные 1 мг/мл
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности

2 года.
После вскрытия флакона -1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре от 2 до В °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту