Регистрационный номер: ЛС-001667
Торговое наименование:
Пантогам®
Международное непатентованное наименование: гопантеновая кислота
(acidum hopantenicum)
Химическое наименование: (R)-4-[(2,4-Dihydroxy-3,3-dimethyl-butyril)amino]
butyrat calcium (2:1)
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь.
Состав:
100 мл препарата содержат:
действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам®, Кальциевая соль
гопантеновой кислоты) 10,0 г;
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100 %) 25,8 г, сорбит
15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам
0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня» 0,01 г, вода очищенная – до 100,0 мл.
Описание:
прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с характерным
запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код АТХ:
N06BX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
. Спектр действия пантогама связан с наличием в его
структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен
прямым влиянием пантогама на ГАМКБ – рецептор-канальный комплекс.
Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам
повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ,
стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное
седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает
моторную возбудимость, активирует умственную и физическую
работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической
алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать
реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и
сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия
последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного
рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
. Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие
концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат
не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5
% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период
грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического
применения у этой категории пациентов.
Меры предосторожности
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение
препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с
поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота
встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто
(?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1 000 и <1/100), редко (?1/10 000 и <1/1 000),
очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – вялость,
гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность,
расстройства сна, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – аллергический
конъюнктивит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения: очень редко – аллергический ринит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные
аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.).
В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В
остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Передозировка
Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость,
шум в голове). Лечение: активированный уголь, промывание желудка,
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудо-
рожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала,
карбамазепина, нейролептиков. Эффект пантогама усиливается в сочетании с
глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков
(прокаина).
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при
управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное
возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие
»).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл. По 100 мл во флаконы темного стекла с
винтовой горловиной, укупоренные винтовыми крышками со встроенными
уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом
первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным
объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Вскрытый флакон хранить при температуре от 2 до 8 °С в течение 1 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Показания
когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и ЧМТ) и невротических расстройствах;
шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);
лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия с замедленностью психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
психоэмоциональные перегрузки;
снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).
у детей с перинатальной энцефалопатией;
умственная отсталость различной степени выраженности у детей;
задержка развития (психического, речевого, моторного или их сочетание) у детей;
различные формы детского церебрального паралича;
гиперкинетические расстройства (синдром гиперактивности с дефицитом внимания) у детей;
неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках) у детей.
Противопоказания
гиперчувствительность;
острые тяжелые заболевания почек;
беременность (I триместр — сироп);
беременность (таблетки);
фенилкетонурия (сироп, содержит аспартам)
период грудного вскармливания (таблетки).
Взрослым: разовая доза — 2,5–10 мл (0,25–1 г), суточная — 15–30 мл (1,5–3 г); детям: разовая доза — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная — 7,5–30 мл (0,75–3 г). Курс лечения — 1–4 месяца, иногда — до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям, в зависимости от возраста и патологии нервной системы, рекомендуется следующий диапазон доз:
детям первого года — 5–10 мл (0,5–1 г) в сутки,
до 3 лет — 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки,
детям от 3 до 7 лет — 7,5–15 мл (0,75–1,5 г),
старше 7 лет — 10–20 мл (1–2 г).
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30–90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная доза — 25–50 мг/кг, курс лечения — 1–3 месяца; взрослым — по 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.