Лекарственная форма
[Препарат отпускается по рецепту] ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ
спрей назальный: фл. 15 мл с распылителем
рег. №: П N015492/01 от 15.12.08 - Бессрочно
Форма выпуска
, состав и упаковка
Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной жидкости.
100 мл
неомицина сульфат 1 г (650 000 ЕД)
полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД
дексаметазона метасульфобензоат натрия 25 мг
фенилэфрина гидрохлорид 250 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 100 мг, лития хлорид - 340 мг, лимонная кислота - 280 мг, лития гидроксид - 100 мг, макрогол 400 - 5 г, полисорбат 80 - 200 мг, вода очищенная - до 100 мл.
15 мл - флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид+антибиотики (аминогликозид+циклический полипептид)+сосудосуживающее средство
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Полидекса с фенилэфрином не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
— острый и хронический ринит;
— острый и хронический ринофарингит;
— синуситы.
Код МКБ-10 Показание
J00 Острый назофарингит
J01 Острый синусит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раз/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет - по 1 впрыскиванию 3 раза/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожные проявления.
Противопоказания к применению
— подозрение на закрытоугольную глаукому;
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 2.5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Полидекса с фенилэфрином противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией.
Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2,5 лет. Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет назначают по 1 впрыскиванию 3 раза/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Особые указания
Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.
Не применяют для промывания придаточных пазух носа.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.
Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие
обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидина и препаратов этой группы усиливается гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз. Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности
- 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
— острый и хронический ринит;
— острый и хронический ринофарингит;
— синуситы.
Код МКБ-10 Показание
J00 Острый назофарингит
J01 Острый синусит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
Противопоказания к применению
— подозрение на закрытоугольную глаукому;
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 2.5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Полидекса с фенилэфрином противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией.
Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2,5 лет. Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет назначают по 1 впрыскиванию 3 раза/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раз/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет - по 1 впрыскиванию 3 раза/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.