Реамберин р-р 1.5%-400мл фл д/инф

Группировочное наименование:
Меглюмина натрия сукцинат

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

Активный компонент:
Меглюмина натрия сукцинат 15,00 г
полученный по следующей прописи:
N-метилглюкамин (меглюмин) 8,725 г
Янтарная кислота 5,280 г
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 6,00 г
Калия хлорид 0,30 г
Магния хлорид (в пересчёте на безводный) 0,12 г
Натрия гидроксид 1,788 г
Вода для инъекций до 1,0 л
Ионный состав на 1 л:
натрий-ион 147,2 ммоль
калий-ион 4,0 ммоль
магний-ион 1,2 ммоль
хлорид-ион 109,0 ммоль
сукцинат-ион 44,7 ммоль
N-метилглюкаммоний-ион 44,7 ммоль
Осмоляльность 313 мОсм/кг

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.

Код

АТХ:

В05ВВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Реамберин® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток. Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Побочное действие

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- очень часто (?1/10);
- часто (от ?1/100 до <1/10);
- нечасто (от ?1/1000 до <1/100);
- редко (от ?1/10000 до <1/1000);
- очень редко (<1/10000);
- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо внутривенное введение препарата реамберин® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Особые указания

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом реамберин®.

Форма выпуска:

Раствор для инфузий 1,5 %.
По 100 и 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 125 и 250 мл соответственно или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую тару (для стационаров) из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Допускается замораживание препарата.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных из плёнки многослойной полиолефиновой.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту.