Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого или зеленовато-желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка от светло-желтого до желтого или зеленовато-желтого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: инозин - 200 мг.
Вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный - 54,6 мг, сахароза -10,0 мг, метилцеллюлоза МЦ-15 - 2,7 мг, кальция стеарат - 2,7 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: полисорбат-80 (твин-80) - 3,2 мг, метилцел-люлоза МЦ-15 - 2,57 мг, титана диоксид - 1,6 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгли-коль-6000) - 0,6 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,03мг.
Фармакотерапевтическая группа
метаболическое средство
Фармакодинамика
Рибоксин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Производное пурина (нуклеозид), предшественник аденозинтрифос-(Ьата (АТФ).
Оказывает ангигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых энзимов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде; увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Разрушается в печени с образованием глюкуроной кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.
Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая кожные высыпания, кожный зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном применении высоких доз).
Прочие: общая слабость, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие
О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия Рибоксина с другими препаратами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы не сообщалось. При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие. Усиливает действие гепарина и увеличивает продолжительность его действия.
Совместное применение с гипоурикемическими средствами (аллопуринол, алопрон) ослабляет их эффект.
При приеме с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается. Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спи-ронолактоном.
При одновременном применении усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств (пентоксил, метилурацил и др.).
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
Несовместим с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений. Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 (пиридок-сина гидрохлорид), поскольку возникает дезактивация обоих соединений. Иммунодепрессанты (азатиоприн, циклоспорин, и др.) при одновременном применении снижают эффективность Рибоксина.
Особые указания
В период лечения препаратом Рибоксин следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.
Препарат не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
Препарат содержит сахарозу, поэтому для пациентов сахарным диабетом следует применять с осторожностью. Одна таблетка препарата соответствует 0,00646 (ХЕ) хлебной единицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность к управлению транспортных средств и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Температура хранения
от 2С до 25С
Показания
В комплексной терапии ишемической болезни сердца; после перенесенного инфаркта миокарда; нарушения сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов.
В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и поздней кожной порфирии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к инозину или любому другому компоненту препарата, подагра, гиперурикемия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Рибоксин-ЛекТ при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому препарат не следует применять во время беременности. При применении препарата Рибоксин-ЛекТ в период грудного вскармливания, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Рибоксин назначают внутрь до еды.
Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 600-2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата дозу повышают на протяжении 2-3-х дней до 1200 мг (400 мг 3 раза в день), при необходимости - до 2400 мг в день.
Длительность курса - от 4 недель до 1,5-3 месяцев.
При поздней кожной порфирии суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.