Состав
, форма выпуска и упаковка
Раствор - 1 мл:
Действующее вещество:
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] - 100 МЕ.
Вспомогательные вещества:
Метакрезол - 3 мг. Глицерол (глицерин) - 16 мг. Вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство – инсулин короткого действия.
Фармакокинетика
Фармакокинетика
инсулина не отражает метаболического действия этого гормона. Поэтому при рассмотрении активности инсулина более целесообразно ориентироваться на кривые утилизации глюкозы.
Индивидуальные изменения концентрации глюкозы в крови зависят от дозы, места введения и физической активности пациента.
Фармакодинамика
РОСИНСУЛИН Р Медсинтез является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином.
Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма.
В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Побочные действия
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при инсулинотерапии. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Нарушения со стороны иммунной системы
Показания к применению
Для лечения пациентов с сахарным диабетом, нуждающихся в инсулинотерапии для поддержания гомеостаза глюкозы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к инсулину человеческому или любому вспомогательному компоненту препарата (если его не используют в рамках десенсибилизации);
Гипогликемия.
Доза препарата РОСИНСУЛИН Р Медсинтез определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Препарат РОСИНСУЛИН Р Медсинтез можно вводить подкожно, внутривенно и внутримышечно.
Внутримышечно препарат РОСИНСУЛИН Р Медсинтез можно вводить только по назначению врача.
Для внутривенного введения используют либо инсулиновый шприц, либо инфузомат. Необходимую дозу инсулина разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида. Доза и скорость введения определяются в соответствии с клиническими рекомендациями по введению инсулина в условиях стационара.
С помощью шприц-ручки препарат РОСИНСУЛИН Р Медсинтез может вводиться только подкожно.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Подкожные инъекции стоит делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильному использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Для препарата РОСИНСУЛИН Р Медсинтез в картриджах
Картридж с препаратом РОСИНСУЛИН Р Медсинтез предназначен для использования с шприц-ручками многократного применения:
шприц-ручка Автопен Классик производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания;
пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Саввио в вариантах исполнения: MS9694; MS9695; MS9697; MS9698; MS9699 производства «Эли Лилли энд Компани, Фармасьютикал Деливери Системз», США;
шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез», Россия.
Не используйте картриджи со шприц-ручками других производителей, так как в данном случае не будет обеспечена необходимая точность дозирования препарата. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки для введения инсулина и техникой инъекции при применении инсулина в картриджах.
Для препарата РОСИНСУЛИН Р Медсинтез в шприц-ручке Автопен Классик
Шприц-ручки с препаратом РОСИНСУЛИН Р Медсинтез не требуют ресуспендирования.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой Автопен Классик.
Во избежание передачи возможных заболеваний, каждая шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом, даже в случае замены игл.
Для препарата РОСИНСУЛИН Р Медсинтез в шприц-ручке РОСИНСУЛИН КомфортПен
Шприц-ручки с препаратом РОСИНСУЛИН Р Медсинтез не требуют ресуспендирования.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез».
Во избежание передачи возможных заболеваний, каждая шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом, даже в случае замены игл.