Торговое наименование:
Септолете тотал
Лекарственная форма
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Состав
1 доза спрея содержит:
Действующие вещества: Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг Цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг 1 мл спрея содержит:
Действующие вещества:
Бензидамина гидрохлорид 1,50 мг Цетилпиридиния хлорида моногидрат 5,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 5,00 мг Вспомогательные вещества:
этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, мяты перечной листьев масло, вода очищенная 1 доза препарата – около 0,1 мл раствора. 30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз. Фармакологическое действие
Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.
Распределение Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто 1/10 часто от 1/100 до < 1/10 нечасто от 1/1000 до < 1/100 редко от 1/10000 до < 1/1000 очень редко < 1/10000 частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, фоточувствительность. частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые условия
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас. При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов. Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз. Спрей нельзя вдыхать. Препарат Септолете® тотал содержит небольшое количество этанола 96%: 26,760 мг/1 доза спрея. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взрослым и детям старше 12 лет: для применения разовой дозы, распылительная головка должна быть нажата один - два раза. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа, 3-5 раз в день.
Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется использовать препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Септолете® тотал, спрей для местного применения, можно использовать в течение 7 дней.
Пациентам пожилого возраста: рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых пациентов.
Детям от 6 до 12 лет: для применения разовой дозы, распылительная головка должна быть нажата один раз. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа, 3-5 раз в день. При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых.
Детям до 6 лет: противопоказано