Сигницеф Плюс капли 5мг+5мг/мл-5мл 1 шт. фл.-кап. гл

Состав

Действующими веществами являются кеторолак + левофлоксацин.
Каждый мл раствора содержит 5 мг кеторолака трометамола и 5 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).
Каждый флакон содержит 25 мг кеторолака трометамола и 25 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорида раствор 50 %, динатрия эдетата дигидрат, гидроксипропилбетадекс, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 0,5 М, хлороводородной кислоты раствор 0,5 М, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

средства, применяемые в офтальмологии; противовоспалительные средства в комбинации с противомикробными средствами; нестероидные

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Сигницеф® Плюс, и для чего его применяют
Препарат Сигницеф® Плюс содержит действующие вещества кеторолак и левофлоксацин и применяется для лечения заболеваний глаз, связанных с воспалением и инфекцией.
Кеторолак относится к группе препаратов, называемых нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые оказывают противовоспалительное действие (уменьшают боль, отек, покраснение).
Левофлоксацин относится к антибиотикам (противомикробным препаратам) группы, называемой фторхинолоны (или сокращенно хинолоны). Применение левофлоксацина приводит к гибели некоторых бактерий, вызывающих инфекции глаз.

Особые указания

Перед применением препарата Сигницеф® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применяйте препарат Сигницеф® Плюс только для закапывания в глаза.
Перед применением препарата Сигницеф® Плюс обязательно сообщите лечащему врачу:
• если ранее у Вас были вирусные или бактериальные глазные инфекции;
• если Вы предрасположены к кровотечениям или язве желудка;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас ревматоидный артрит;
• если у Вас синдром «сухого глаза» (недостаточное увлажнение глаза, проявляющееся жжением, сухостью глаза, болью, слезотечением, светобоязнью);
• если у Вас развиваются приступы бронхиальной астмы после применения НПВП;
• о проведенных ранее хирургических операциях на глазах;
• если Вы применяете другие антибиотики, в том числе антибиотики для приема внутрь. Длительный прием нескольких антибиотиков может привести к формированию резистентности (устойчивости) к антибиотику в результате чрезмерного роста микроорганизмов;
• если Вы носите контактные линзы.
Даже при первом применении препарата Сигницеф® Плюс может развиваться аллергическая реакция. В этом случае Вы должны прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Отек и разрыв сухожилий развивались у пациентов, получающих фторхинолоны внутрь (перорально) или внутривенно, чаще у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно принимавших препараты, называемые глюкокортикостероидами. Прекратите применять препарат Сигницеф® Плюс, если у Вас развивается боль или отек сухожилий (тендинит).
Дети и подростки
Не давайте препарат Сигницеф® Плюс детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.
Препарат Сигницеф® Плюс содержит бензалкония хлорид
Препарат Сигницеф® Плюс содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль после применения препарата Сигницеф® Плюс, сообщите об этом лечащему врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Сигницеф® Плюс может снижать четкость зрения. Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами до восстановления четкости зрени

Побочные действия

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сигницеф® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата Сигницеф® Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
затрудненное дыхание или глотание
головокружение
отек лица, губ, языка или горла
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сигницеф® Плюс
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• раздражение глаза
• жжение в глазу
• боль в глазу
• покалывание в глазу
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• аллергия
• головная боль
• воспаление роговицы глаза (поверхностный кератит)
• отек слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза и/или век
• зуд в глазу
• покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция)
• инфекция глаза
• воспаление глаза
• воспаление радужной оболочки глаза (ирит)
• образование узелков (преципитатов) на роговице
• вспышки, искры в глазах, «мушки» и черные точки перед глазами, появление пелены, снижение остроты зрения (кровоизлияние в сетчатку)
• снижение четкости зрения, искажение прямых линий, появление серого пятна в поле зрения, светобоязнь, розоватое окрашивание в поле зрения (кистозный макулярный отек)
• повышение давления в глазу
• затуманивание зрения
• снижение остроты зрения
• слизистые выделения из глаза в виде нитей
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• дефект (язва) роговицы
• скопление клеток (инфильтрат) в роговице
• синдром «сухого» глаза
• слезотечение
• отек слизистой оболочки глаза (хемоз)
• воспаление слизистой оболочки глаза (папиллярный конъюнктивит)
• покраснение (эритема) века
• дискомфорт глаза
• светобоязнь
• насморк
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• кожная сыпь
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• отек гортани
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• истончение роговицы
• нарушение целостности роговицы (эрозия, дефект эпителия роговицы или перфорация роговицы)
• помутнение хрусталика, значительное снижение зрения, боль в глазу (язвенный кератит)
• отек тканей глаза
• спазм дыхательных путей (бронхоспазм)
• обострение бронхиальной астмы
• повреждение (разрыв) сухожилий
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если применяете другие глазные капли, содержащие гормоны, называемые глюкокортикостероидами (например, дексаметазон), поскольку совместное применение может приводить к усилению проявлений нежелательных реакций или развитию дополнительных нежелательных реакций.

Передозировка

Если Вы применили препарата Сигницеф® Плюс больше, чем следовало
Промойте глаза теплой водой, если закапали больше капель препарата Сигницеф® Плюс, чем следовало. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного применения.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Не хранить в холодильнике.
После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 25 °C не более 45 дней.